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アンジェス 新型コロナワクチン候補 第2/3相臨床試験を開始へ 健常成人500例対象

公開日時 2020/11/22 04:49
アンジェスは11月20日、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補について、治験実施施設での治験審査委員会(IRB)を経て第2/3相臨床試験を開始すると発表した。目標症例数は500例。試験で用法用量を確定した後、新型コロナの発症予防効果を検証する大規模なプラセボ対照第3相比較試験を実施する予定。これまでワクチンの実用化は21年春を予定していたが、上市時期が遅れることとなりそうだ。

◎関西・関東エリア8施設で実施 試験期間は22年3月まで

試験は、健常成人500例を対象に、ワクチン候補を筋肉接種した際の安全性、免疫原性を評価することが目的。2週間間隔の接種250例と4週間間隔の接種250例の2つのグループにわけ、プラセボ群各50例と比較する。試験は、関西および関東エリアの 8 施設で実施する。試験期間は、2020 年 11 月から22 年 3 月までを予定する。なお、接種は21年3月頃に完了予定。
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