【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

GE薬協 除名した小林化工の法令違反行為でコメント発表 「医薬品製造企業としてあるまじき事態」

公開日時 2021/04/17 01:50
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は4月16日、除名措置とした小林化工から販売承認申請をする際に法令違反行為があったとの発表(関連記事)に対し、澤井光郎会長名のコメントを公表した。それによると、「薬機法および関係法令に対する違反行為が行われていたことは、医薬品製造企業としてあるまじき事態であり、当協会として誠に遺憾に思う」と強調した。

会長コメントでは、「医薬品は患者の疾病治療等のために使用されるものであり、生命に直接関わるものであること、不適正な製造管理、品質管理である場合には保健衛生上重大な危害の発生につながるということ、およびコンプライアンス・ガバナンスの重要性を製造販売または製造する者はしっかりと認識する必要があると考えている」と指摘。GE薬協としては、「引き続き会員会社に対してこれらのさらなる徹底を求め、ジェネリック医薬品の信頼回復を図りたい」との見解を示した。

さらに、小林化工の一連の問題で特別調査委員会による調査報告書を受領した旨の発表もあったとし、「当該報告書の内容を、是正措置 ・予防措置(CAPA)事例対象として検討し、今後の取り組みにつなげたい」とした。


プリントCSS用

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
関連ファイル

関連するファイルはありません。

ボタン追加
【MixOnline】キーワードバナー
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか?

読者レビュー(9)

1 2 3 4 5
悪い   良い
プリント用ロゴ
バナー

広告

バナー(バーター枠)

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー