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富士製薬 緊急避妊剤レボノルゲストレル錠1.5mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 承認書と違う純度試験

公開日時 2021/08/31 04:50
富士製薬は8月30日、緊急避妊剤レボノルゲストレル錠1.5mg「F」について自主回収(クラスⅡ)すると公表した。承認書に定められたものと異なる方法で純度試験を行っていたことが判明した。自主回収の対象は、2019年3月から2021年8月に出荷された当該ロット。

同社によると、承認書に定められた方法で再試験を実施したところ、純度試験の規格に適合していたことから、品質、有効性、安全性に影響はないとしている。これにより健康被害が発生する恐れもないとした。対象製品の納入先医療機関および特約店は全て特定しているという。
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