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第一三共 新型コロナワクチン 第2相臨床試験開始へ 22年度の国内実用化目指す

公開日時 2021/10/22 04:50
第一三共は10月21日、新型コロンワクチンについて11月から第2相臨床試験を開始すると発表した。21年度内に第3相臨床試験を開始し、22年度の国内実用化を目指す。このほか、ワクチン既接種者への追加接種ワクチン(ブースター接種)の臨床試験を22年1月から開始する方針で、厚労省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)、日本医療研究開発機構(AMED)との協議を進める方針。

開発を進める新型コロナワクチン(開発番号:DS-5670)は、mRNAワクチン。今年3月に開始した第1/2相臨床試験は、安全性と免疫原性を評価し、推奨用量を目的として実施された。対象は、健康成人や健康高齢者142人で、安全性には大きな問題は認められず、投与後に中和活性、IgG価の上昇が確認されたという。このほか、東京大医科学研究所と共同で進める日臨床研究では、デルタ株を含む新型コロナウイルス変異株に対する中和活性を誘導することが示されているとしている。
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