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アデュカヌマブ 欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領 エーザイ・バイオジェン

公開日時 2021/11/18 04:50
エーザイとバイオジェンは11月17日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)から、アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの販売承認申請について否定的なTrend Voteの結果を受領したと発表した。

バイオジェンは11月、CHMPで口頭説明を実施していた。正式な勧告は12月13~16日に開催されるCHMPミーティングで採択される予定。

バイオジェンはEMA、CHMPと協議を続け、今後のステップを検討する方針。バイオジェンのHead of Global Safety & Regulatory Sciences and interim Head of Research & Developmentである Priya Singhal M.D.,M.P.H.氏は、「今回のTrend Voteの結果については残念に思う。我々は、我々の有するデータ、ならびにアルツハイマー病患者とその家族にポジティブかつ有意義な違いをもたらすアデュカヌマブの可能性を確信している」とコメントしている。

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