沢井製薬 アカルボース錠50mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ） 溶出試験が承認規格に適合せず
公開日時 2022/08/24 04:50
沢井製薬は8月23日、糖尿病食後過血糖改善剤アカルボース錠50mg「サワイ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。長期安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため。当該ロットについて自主回収することを判断した。
自主回収の対象は次の通り。①アカルボース錠50mg「サワイ」（包装：PTP100錠）製造番号：119901 (使用期限・2022年10月)、 119Y01 (同・2022年12月)、 120301 (同・2023年4月)、 120601 (同・2023年7月)、 120801 (同・2023年9月)、②アカルボース錠50mg「サワイ」（包装：PTP500錠）製造番号：119901 (同・2022年10月)、120301 (同・2023年4月)、120601 (同・2023年7月)。危惧される健康被害については、「有効性および安全性に影響する可能性は極めて低いと考えている」としている。