エーザイ 早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブ 米国退役軍人保健局が保険適用
公開日時 2023/03/15 04:50
エーザイは3月14日、早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブ(一般名、米国製品名「LEQEMBI」)について、米国退役軍人保健局(VHA)が同剤の保険適用を開始したと発表した。VHAの定める基準を満たした医師は、VHAが定める対象基準と米国FDAによる現行の承認ラベルに適格な退役軍人に対し、同剤を処方できる。
同剤は米国で1月6日に迅速承認され、18日に発売された。エーザイは迅速承認から約2カ月で保険適用が決定したことについて、「AD(アルツハイマー病)の退役軍人の方々に対するVHAの継続的なコミットメントを示すもの」だとしている。
同剤は米国で、迅速承認を受けた同日にフル承認に向けた一変申請を行い、FDAは3月3日に受理した。審査終了目標日は7月6日。エーザイは「フル承認を取得した場合には、LEQEMBIのラベルは改訂され、FDAによって評価された新しいデータが含まれる予定。当社は、LEQEMBIのフル承認への変更に備え、追加の高質なデータが入手可能になり次第、VHAと共有し、協議を継続していく」としている。