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【MixOnline】記事キーワード一覧
「アルツハイマー病」には複数の候補があります。
2023.04.12 日本メジフィジックス　アミロイドPET検査用剤・ビザミル　レカネマブの診断補助の効能追加を一変申請
2023.03.15 エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブ　米国退役軍人保健局が保険適用
2023.01.23 米イーライリリー　FDAから早期AD治療候補薬・ドナネマブの迅速承認見送りの通知受領　通常承認申請へ
2023.01.10 エーザイ・内藤CEO　レカネマブ迅速承認を報告「涙が一滴出た」　バリューベースの値付けを議論したい
2022.12.01 エーザイ・小川臨床開発部長　レカネマブ治験の死亡例「リスク因子があり薬剤に起因しない」
2022.11.30 エーザイ　SCIENCEINSIDERの報じたレカネマブ治験2例目の死亡報告 「リスク上昇に関与せず」と否定
2022.09.14 エーザイ　AD治療薬候補・レカネマブ　22年度中の日米欧フル承認申請へ「順調に進行」
2022.06.24 H.U.グループHD　富士レビオHD傘下の欧州企業がADx社買収　アルツハイマー病・CDMO戦略を強化
2022.03.16 アデュカヌマブ　バイオジェン主導で商業化　エーザイはロイヤルティ受領へ　提携契約を変更
2022.01.14 認知症治療薬・アデュカヌマブ　米CMSの保険適用制限案にエーザイが声明「強く反対する」
2021.12.22 アデュカヌマブの承認を了承せず「継続審議」に　有効性の判断が「困難」　薬食審・医薬品第一部会
2021.12.20 欧EMA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの承認否決を勧告　エーザイ・バイオジェンは再審議請求
2021.12.17 アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ　市販後臨床試験を22年から開始　エーザイ・バイオジェン
2021.12.14 薬食審・医薬品第一部会　アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議　12月22日に
2021.11.02 エーザイ・内藤CEO　アデュカヌマブ「花が開く春はそう遠くなく訪れる」　連結業績見込みを上方修正
2021.09.29 エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬候補レカネマブ　迅速承認活用で米FDAに段階的申請を開始
2021.08.06 アデュカヌマブの迅速承認で米保健福祉省監察総監室が調査を開始　迅速承認活用の理由も対象に
2021.08.01 国内P2以降の開発品は約750　申請品目数は87
2021.07.27 米バイオジェン　アデユカヌマブ迅速承認への批判に反論　「広範な誤った情報と誤解の対象に」と指摘
2020.12.29 片頭痛、OAに初の抗体製剤
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