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レオ ファーマ アトピー性皮膚炎治療薬・アドトラーザを発売

公開日時 2023/09/27 04:50
レオ ファーマは9月26日、アトピー性皮膚炎治療薬・アドトラーザ皮下注150mgシリンジ(一般名:トラロキヌマブ(遺伝子組み換え))を発売した。通常、成人には初回に600mgを皮下投与し、その後は1回300mgを2週間隔で皮下投与で用いる。薬価は150mg1mL1筒が2万9295円(1日薬価:4185円)。

アドトラーザは今年3月に薬価収載され、当初は5月に発売する予定だった。しかし、製造工程における品質管理の目視確認で異物が発見されたため発売を延期(記事はこちら。これまでGMPに則った調査を行うとともに、品質基準を満たす製品の安定供給に向けて準備を進めてきた。

同社は本誌取材に、「日米における製品供給を含めた複数のパートナーと協力しながら、目視検査など製造工程や品質管理を強化した」とし、「発売後も引き続き患者様の安全を最優先ととらえ、品質管理を徹底することに加え、安定供給に努めてまいる所存」とのコメントを寄せた。

アドトラーザはアトピー性皮膚炎の徴候・症状の根底にある免疫学的機序に重要な役割を果たすIL-13サイトカインを特異的に中和する完全ヒトモノクローナル抗体。IL-13サイトカインに高い親和性で特異的に結合することにより、IL-13 受容体のα1およびα2サブユニット(IL-13 Rα1およびIL-13 Rα2)との相互作用を阻害する。

同社はアドトラーザの承認取得及び自社販売のため、22年に「2ケタ後半」の人数のMR体制を構築した。
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