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東和薬品 5成分10製品の出荷を一時停止 長生堂製薬の製造管理上の不備発覚で「納品遅延」の恐れ

公開日時 2024/05/27 04:50
東和薬品は5月24日、長生堂製薬の川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚し、納品遅延が生じるとしてセファクロルカプセル 250mg「トーワ」など5成分10製品について出荷停止すると公表した。製造委託先の長生堂製薬から、「製造工程において承認書に記載のない打錠用粉末の追加乾燥を行った事象のほか、逸脱処理を適切に実施していない事象があることが判明した」との報告を受けたことによるもの。同社は、当該製品の納品遅延に伴い、供給が難しい状況になると判断。在庫が無くなり次第、出荷を一時停止することを決めた。

対象製品は次の通り。▽セファクロルカプセル 250mg「トーワ」(包装単位:PTP 100カプセル、在庫消尽予定時期:24年8月)、▽セファレキシンカプセル 250mg「トーワ」(同:PTP 100カプセル、24年6月)、▽セフカペンピボキシル塩酸塩錠 75mg「トーワ」(同:PTP100錠、PTP500錠、24年9月)、▽セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」(同:PTP100錠、PTP500錠、24年5月中旬)、▽セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10%「トーワ」(同:0.5g×120包、バラ100g、24年7月)、▽セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」(同:PTP100錠、PTP500錠、24年6月)、▽セフジトレンピボキシル細粒小児用 10%「トーワ」(同:0.5g×120包、バラ100g、24年9月)、▽セフジニルカプセル 50mg「トーワ」(同:バラ100カプセル、24年11月)、▽セフジニルカプセル 100mg「トーワ」(同:PTP100カプセル、24年6月)、▽セフジニル細粒小児用10%「トーワ」(同:0.5g×120包、バラ100g 、24年6月)-。

なお、長生堂製薬に製造委託している沢井製薬も5月23日に、セフジニル錠100mg「サワイ」自主回収を決定し、公表している。

◎長生堂製薬 「製販業者と情報共有を行い、自主回収の要否を含めた今後の対応を検討する」

長生堂製薬は本誌取材に対し、「速やかに川内工場における製品出荷及び製造の停止の措置を講じるとともに、関連する製造販売業者に対する報告を行った。引き続き、関連する製造販売業者と情報共有を行い、自主回収の要否を含めた今後の対応を検討したい」とコメントした。 
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