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政府 企業収益に応じた拠出で「創薬支援基金」創設 PhRMA・EFPIA「強制的な拠出義務」と反対表明

公開日時 2024/12/26 04:53
政府が水面下で、新薬創出等加算品目を有する企業の収益に応じた拠出義務を課す「創薬支援基金(仮称)」の創設を検討していることが12月25日、明らかになった。同日の福岡厚労相と加藤財務相の大臣折衝で、創薬力強化に向けたアカデミアやスタートアップ支援について「安定的・継続的な支援」のあり方を法改正までに検討することが合意されている。同省は次期通常国会に改正薬機法関連法案の提出を目指しており、年明けにも制度改正の骨組みが固まることも想定される。米国研究製薬工業協会(PhRMA)と欧州製薬団体連合会(EFPIA)は同日共同声明を発表し、「強制的な拠出義務」と政府提案を痛烈に批判。明確に「反対する」と主張した。検討中の施策について、業界団体が声明を発出して、反対姿勢を打ち出すのは極めて異例。

◎厚労省から12月上旬から2回説明も

関係者によると、厚労省医政局医薬産業振興・医療情報企画課から製薬業界に対し、12月上旬と下旬の2回にわたり、創薬支援基金についての説明が業界側にあったという。創薬支援基金は、新薬創出等加算品目を有する企業の収益に応じ、課税のような形で「強制的に拠出義務を課す」というもので、開発初期段階のパイプラインを有するスタートアップ企業を支援するというものだったという。

◎大臣折衝で「安定的・継続的な支援の在り方」 法改正目途に検討

この日の福岡厚労相と加藤財務相の大臣折衝では、「創薬支援および医薬品の安定供給に係る予算措置」に同意している。この中で、「今後、官民連携の下、企業、大学等が安定的・継続的に創薬に取組み、実用化につなげることができるよう、国内外の多様なプレーヤーの参画を促す観点から、安定的・継続的な支援の在り方について、上記法改正までを目途に検討し、結論を得る」としている。同省は“法改正”について明言していないが、改正薬機法関連法案であれば年明けにも骨組みが固まることが想定される。なお、同日の大臣折衝では、安定供給実現に向けて後発品企業を支援する「後発医薬品供給支援基金」を独立行政法人医薬基盤・健康・栄養研究所に設立することも盛り込まれている。

さらに伏線はあった。今年11月に閣議決定された総合経済対策には、「25年度予算の編成過程において、官民連携の下、企業、大学等が安定的・継続的に創薬に取り組み、実用化につなげることができるよう、中長期的な支援スキームを検討し、国内外の多様なプレーヤーの参画を促す観点から、国による安定的な支援の在り方の検討を深める」と明記されていた。

◎「活力ある投資環境は義務・命令で達成できない」 市場の魅力をさらに低下

製薬関係者からは、こうした政府の政策決定のスピードの速さに不信感の声もあがっている。PhRMAとEFPIAによる共同声明では、「私たちは、日本の創薬イノベーション・エコシステムを回復させるために必要な政策改革と組み合わせるのであれば、有望なサイエンスを臨床的に成功する製品に実用化するための任意で自主的な資金調達イニシアチブを常に歓迎してきた」と表明。そのうえで、「私たちは、市場の魅力を更に低下させることになる創薬支援基金(仮称)への投資を企業に義務付けることに反対する。活力のある投資環境の創出は、義務・命令によって達成できるものではない」と強く反発しており、政府への不信感を募らせている。

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