インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社バイオスタティスティクスディレクター東郷香苗リアルワールドデータ（RWD）はすでによく知られた言葉となったが、RWDの定義はさまざまであると同時に、時代によって少しずつ変化している。基本的には、無作為化比較試験などの介入試験ではない、日常の健康に関連するデータである。具体的には、例えば、病院の電子カルテ、ウェアラブル、コネクテッドデバイス、保険請求・レセプトデータ、そしてレジストリデータなどがある。健康医療データの一部であり、医療ＤＸの文脈でも語られる。リアルワールドデータが利用される理由製薬産業でRWDが頻繁に利用されるようになった理由は、デジタル化で利用できるデータが増えたことが大きいが、医薬品を取り巻く環境の変化も影響している。その一つと...