承認された医薬品は次のとおり（カッコ内は一般名と申請企業名）

 

▽エリキュース錠2.5mg、同錠５mg（アピキサバン、ブリストル・マイヤーズ）：「静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制」を効能・効果に追加するとともに、同効能に対する用法・用量も新たに設定した。１回10mgを１日２回、７日間経口投与した後、１回５mgを１日２回経口投与する。同剤はBMSとファイザーがコ・プロ。

 

▽レミケード点滴静注用100（インフリキシマブ（遺伝子組換え）、田辺三菱製薬）：「川崎病の急性期」を効能・効果に追加。厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での検討を踏まえ、同省からの要請を受け開発された。

 

川崎病患児では血清中TNFα濃度が高値であることからが知られており、同剤でTNFαを阻害することで川崎病の症状を改善する。川崎病は主として４歳以下に好発する全身の血管炎を主症状とする原因不明の疾患。急性期では静脈用人免疫グロブリン（IVIG）療法が標準的治療に位置づけられているが、約15％（推定約1650人）が初回IVIG療法に不応とされる。同剤は、海外では川崎病に対する開発は行われていない。生物学的製剤として、世界で初めて「川崎病」の適応を取得した。

 

▽スイニー錠100mg（アナグリプチン、三和化学研究所）：「２型糖尿病」に効能・効果を改めた。同剤はDPP-4阻害薬。これまで併用できる糖尿病薬に制限があったが、全ての糖尿病薬との併用を可能にした。同剤は三和化学と興和創薬が共同販売。

 

▽エフピーOD錠（セレギリン塩酸塩、エフピー）：同剤はパーキンソン病治療薬で、これまではレボドパ製剤の併用が必須だったが、今回「Yahr重症度ステージＩ～III」において単剤投与ができるようにした。

 

▽キシロカイン注ポリアンプ0.5％（リドカイン塩酸塩水和物、アストラゼネカ）

▽リドカイン塩酸塩注射液0.5％「ファイザー」（リドカイン塩酸塩、マイラン製薬）

：「上肢手術における静脈内区域麻酔」を効能・効果に追加。厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での検討結果を踏まえて、公知申請されていた。

 

▽レブラミドカプセル2.5mg、同カプセル５mg（レナリドミド水和物、セルジーン）：多発性骨髄腫の未治療にも使えるようにした。

 

▽コセンティクス皮下注150mgシリンジ、同皮下注用150mg（セクキヌマブ（遺伝子組換え）、ノバルティス ファーマ）：「既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬」を効能・効果に追加。膿疱性乾癬患者は推定1843人。同剤はノバルティスとマルホがコ・プロ。