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「適応追加」には複数の候補があります。
オフェブ適応追加で有効な治療薬なかった肺線維症領域の臨床効果に期待　日本BIセミナー
医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　国内初のヒュミラBSも
アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック錠　乾癬性関節炎の適応追加を申請
日本製薬　献血グロベニン-I静注用で効能追加の承認取得　既承認効能の投与速度も変更
協和キリン　抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
中外　抗体薬物複合体カドサイラ　HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
小野薬品　オノアクト　敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
ファイザー　ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
セルジーン　レナリドミドの適応追加申請　B細胞性非ホジキンリンパ腫で
協和キリン　カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
医療用薬９製品　効能追加などで承認
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品　乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
中外 アクテムラで適応追加申請 CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で
厚労省　医療用薬５製品、効能や用法追加で承認　悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も
薬食審・第二部会　AZのリムパーザに乳がん適応追加了承　BRCA遺伝子陽性が対象
JCRファーマ　ヒト成長ホルモン製剤グロウジェクト、「SHOX異常症」でフェーズ３へ
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