【MixOnline】記事キーワード一覧
「適応追加」には複数の候補があります。
中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
小野薬品 オノアクト 敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
ファイザー ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
セルジーン レナリドミドの適応追加申請 B細胞性非ホジキンリンパ腫で
協和キリン カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
武田薬品 悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
小野薬品 抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
医療用薬9製品 効能追加などで承認
米FDA 新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認
協和キリン TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品 乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
中外 アクテムラで適応追加申請 CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で
厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も
薬食審・第二部会 AZのリムパーザに乳がん適応追加了承 BRCA遺伝子陽性が対象
JCRファーマ ヒト成長ホルモン製剤グロウジェクト、「SHOX異常症」でフェーズ3へ
MSD キイトルーダに併用療法追加で承認申請 進行・再発の非小細胞肺がんで PD-L1発現関係なく
中外製薬 血友病A治療薬ヘムライブラで適応追加申請 インヒビター非保有患者も対象に
厚労省 新薬16製品を承認 血友病A治療薬へムライブラ、腰椎椎間板ヘルニア薬ヘルニコアなど
厚労省 医療用薬2製品の適応追加を承認
厚労省 医療用薬5製品の効能追加などで承認
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