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【MixOnline】記事キーワード一覧
「適応追加」には複数の候補があります。
医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　国内初のヒュミラBSも
アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック錠　乾癬性関節炎の適応追加を申請
日本製薬　献血グロベニン-I静注用で効能追加の承認取得　既承認効能の投与速度も変更
協和キリン　抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
中外　抗体薬物複合体カドサイラ　HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
小野薬品　オノアクト　敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
ファイザー　ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
セルジーン　レナリドミドの適応追加申請　B細胞性非ホジキンリンパ腫で
協和キリン　カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
医療用薬９製品　効能追加などで承認
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品　乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
中外 アクテムラで適応追加申請 CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で
厚労省　医療用薬５製品、効能や用法追加で承認　悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も
薬食審・第二部会　AZのリムパーザに乳がん適応追加了承　BRCA遺伝子陽性が対象
JCRファーマ　ヒト成長ホルモン製剤グロウジェクト、「SHOX異常症」でフェーズ３へ
MSD　キイトルーダに併用療法追加で承認申請 進行・再発の非小細胞肺がんで　PD-L1発現関係なく
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