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「適応追加」には複数の候補があります。
2023.09.05 GSK　ヌーカラで成人の鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の適応追加を一変申請
2022.08.18 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック錠　中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
2022.02.15 大鵬薬品　抗がん剤・TS-1　乳がん術後補助化学療法の適応追加を申請
2021.11.15 中外製薬　ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
2021.04.28 アッヴィ 　C型肝炎治療薬・マヴィレット　3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
2020.10.29 アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請
2020.10.13 MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　トリプルネガティブ乳がんの適応追加を申請
2020.08.06 オフェブ適応追加で有効な治療薬なかった肺線維症領域の臨床効果に期待　日本BIセミナー
2020.06.30 医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　国内初のヒュミラBSも
2020.06.15 アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック錠　乾癬性関節炎の適応追加を申請
2020.06.15 日本製薬　献血グロベニン-I静注用で効能追加の承認取得　既承認効能の投与速度も変更
2020.01.09 協和キリン　抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
2019.09.02 中外　抗体薬物複合体カドサイラ　HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
2019.08.09 小野薬品　オノアクト　敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
2019.07.31 ファイザー　ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
2019.05.23 セルジーン　レナリドミドの適応追加申請　B細胞性非ホジキンリンパ腫で
2019.04.25 協和キリン　カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
2019.04.01 武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
2019.03.29 小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
2019.02.22 医療用薬９製品　効能追加などで承認
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