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「適応追加」には複数の候補があります。
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請
MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ トリプルネガティブ乳がんの適応追加を申請
オフェブ適応追加で有効な治療薬なかった肺線維症領域の臨床効果に期待 日本BIセミナー
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 国内初のヒュミラBSも
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック錠 乾癬性関節炎の適応追加を申請
日本製薬 献血グロベニン-I静注用で効能追加の承認取得 既承認効能の投与速度も変更
協和キリン 抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
小野薬品 オノアクト 敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
ファイザー ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
セルジーン レナリドミドの適応追加申請 B細胞性非ホジキンリンパ腫で
協和キリン カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
武田薬品 悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
小野薬品 抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
医療用薬9製品 効能追加などで承認
米FDA 新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認
協和キリン TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品 乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
中外 アクテムラで適応追加申請 CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で
厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も
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