医療用薬４製品 新効能を追加承認
公開日時 2016/05/24 03:52
医療用医薬品４製品が５月23日、新効能の追加承認を取得した。これら製品を製造販売する４社がそれぞれ発表した。承認された医薬品は次のとおり（カッコ内は一般名と申請企業名）。
▽フェブリク錠10mg、同20mg、同40mg（フェブキソスタット、帝人ファーマ）：「がん化学療法に伴う高尿酸血症」の効能・効果を追加。
がん化学療法で腫瘍細胞が急速に崩壊することにより、細胞内のカリウムなどが血中に大量に放出され、高尿酸血症などから多臓器不全をきたす腫瘍崩壊症候群（TLS）を引き起こすことが知られている。その発症リクスに応じて同剤を使用し、TSLへの移行を防ぐ。通常の痛風・高尿酸血症に対する用法・用量とは異なり、60mgを１日１回投与。
▽ボトックスビスタ注用50単位（Ａ型ボツリヌス毒素、アラガン・ジャパン）：「65歳未満の成人における目尻の表情皺」の効能・効果を追加。
「目尻の表情皺」の効能・効果をもつ国内初の医薬品。保険適用外で用いる。神経伝達物質であるアセチルコリンの放出を阻害することで、筋弛緩作用を示す。
▽アバスチン点滴静注用100mg/4mL、同点滴静注用400mg/16mL（ベバシズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：「進行・再発の子宮頸がん」の効能・効果を追加する新効能医薬品。
血管内皮増殖因子（VEGF）を標的としたヒト化モノクローナル抗体。VEGFと結合し、VEGFの受容体への結合を阻害することで、血管新生を抑制し、その結果として腫瘍の増殖を抑制する。
▽サイラムザ点滴静注液100mg、同500mg（ラムシルマブ（遺伝子組換え）、日本イーライリリー）：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」の効能・効果を追加。
ヒト血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）-2に対するIgG1サブクラスのヒト型モノクローナル抗体。がん細胞周辺での血管新生に関与するVEGFR-2に結合することで血管新生を阻害し、栄養供給を妨げることなどにより腫瘍の増殖を抑制する。