米FDA 甲状腺がんにダブラフェニブ、トラメチニブ併用を承認

公開日時 2018/05/14 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は5月4日、スイス・ノバルティス社の米法人NovartisPharmaceuticalsCorporation社の分子標的抗がん剤Tafinlar(ダブラフェニブ)と同Mekinist(トラメチニブ)の併用について、BRAFV600遺伝子変異陽性の切除不能もしくは転移未分化甲状腺がん(ATC)の適応で承認した。TafinlarはBRAF阻害剤で、MekinistはMEK阻害剤である。Tafinlar、Mekinistともにすでに単剤あるいは併用でBRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫および併用でBRAFV600遺伝子変異陽性の転移非小細胞肺がん(NSCLC)の適応で承認されている。FDAは、今回の両剤の併用については、優先審査、画期的新薬(BT)および希少疾病薬の...
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