EMAとFDA RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化

公開日時 2018/07/03 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)と米食品医薬品局(FDA)は6月18から19日の2日間、ベルギー・ブラッセルで相互協力についての会議を開催し、リアルワールドデータ(RWD)・リアルワールドエビデンス(RWE)を市販後の医薬品の安全性監視に活用できることなどを確認し、活用の最適化などで相互協力を推進する方針を確認した。このほか、GMPの相互承認や先進医療、後発医薬品の普及促進などの分野についても合意がなされた。両日の会議では、医薬品分野において現在実施されている協力分野の評価や今後の協力分野における戦略的優先度、および特定領域における今後の協力の強化などが討議された。両機関における医薬品分野における協力提携は2003年以降続けられている。両日の検討の結果、確認された方針は以下の通り▽2017年11月に実...
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