EMA 肺がん治療薬Imfinjiなど8品目承認勧告

公開日時 2018/08/10 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は、7月23~26日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催、AstraZenecaAB社の肺がん治療薬Imfinzi(デュルバルマブ)など新医薬品8品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の8品目である。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。▽Onpatro2mg/mL点滴用濃縮液(patisiran)。AlnylamNetherlandsB.V社。遺伝性トランスサイチレン媒介アミロイド―シス。同剤の有効成分は、全変異および野生型トランスサイチレン(TTR)を特異的に標的とした二本鎖低分子干渉RNA(siRNA)である。同剤は2011年4月15日に希少疾病薬の指定を受けるとともに加速審査の対象となった▽Slenyto1-mgおよび5-mg...
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