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【MixOnline】記事キーワード一覧
「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」には複数の候補があります。
2026.02.24 中外製薬　DMDで国内初の再生医療等製品・エレビジスを発売　薬価は１患者あたり３億497万円
2026.02.03 ロシュD　エレビジスのDMD適応判定を補助するコンパニオン診断薬　２月１日付で保険適用
2025.12.26 JCRファーマ　イタリアの製薬企業からDMD治療薬・Givinostatを導入　日本で開発、商業化へ
2025.09.05 中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて
2025.06.17 中外製薬　遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」で致死的急性肝不全2例をロシュが報告　試験投与を中断
2025.05.14 厚労省　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品を承認
2025.04.21 国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承
2025.04.14 中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど２製品審議へ　４月18日の再生医療等製品部会で
2024.08.19 中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
2024.05.28 日本新薬　DMD治療薬・ビルテプソ　承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず
2020.11.06 日本新薬　20年度上期は増収・営業増益　DMD治療薬ビルテプソ「順調に立ち上がった」
2019.12.28 アトピー性皮膚炎に21年ぶりの新外用薬
2019.09.27 日本新薬　核酸医薬品ビルトラルセンを承認申請　デュシェンヌ型筋ジストロフィー用薬として
2018.07.30 日本新薬　デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ１／２、目標タンパク質の産生確認
2016.09.27 米FDA 　世界初のDMD治療薬Exondys51を承認
2016.02.04 日本新薬　デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ１／２開始　先駆け審査指定品
2015.10.28 厚労省　「先駆け審査指定制度」でシロリムスなど6品目を初指定　目標審査期間6か月に短縮
2015.03.24 日本新薬　デュシェンヌ型筋ジス治療薬の早期探索的臨床試験で有効性示唆
2013.09.18 塩野義　プレドニン錠に「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」適応追加　病気の進行遅らせる
2013.05.13 デュシェンヌ型筋ジス治療薬　国内臨床試験開始へ　18年上市目指す

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