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初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲル承認へ　DEBを対象疾患に　再生医療等製品部会が了承 (25/07/08)
富士経済　血液関連希少疾患薬市場　26年に3000億円超え　血小板減少症、PNH、HAE中心に市場拡大 (25/06/20)
アレクシオン・濱村社長　希少疾患のリーディングカンパニー確立へ　万博で希少疾患・難病患者イベント (25/04/17)
JCRファーマ・芦田会長兼社長、新工場で技術開発強化　「治療法がない世界を変える」次なる成長に意欲 (25/04/09)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
小野薬品　国内バイオベンチャー・リボルナ社と創薬提携　中枢神経領域のRNA標的低分子化合物の創製で (25/04/01)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
アレクシオン・濱村次期社長　希少疾患のリーダー企業として「2桁成長遂げる」日本市場から世界を牽引 (24/11/14)
製薬協　希少疾患で医療者の“困りごと”調査　遺伝子治療・細胞医療の研究・製造支援など産業側に求める (24/11/08)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
アルナイラム・岡田社長　スペシャリティ領域に進出へ 「KAMやMSLは倍増程度まで増員したい」 (24/07/29)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
メディパルとJCR　ムコ多糖症IIIB型治療薬候補・JR-446　24年度上期に国内第1/2相試験開始予定 (24/07/02)
キエジ・ファーマ　塩野義製薬からメトレレプチンの製造販売承認承継へ　国内第一号の取扱製品に (24/04/24)
中外製薬　バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ　国内Ｐ３で主要評価項目達成 (24/04/16)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
帝人　希少内分泌疾患のホルモン治療薬３剤の国内権利獲得　デンマークのAscendis社から (23/12/01)
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