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米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
MSD　HIV-1感染症に対するドラビリン/イスラトラビル配合錠を承認申請　１日１回経口投与で開発 (25/07/15)
ギリアド・ブライスティング社長　２ケタ成長「全領域で事業拡大」 ”がん”は今後５年で最大の成長分野に (25/04/17)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
ギリアド・ブライスティング社長　HIV暴露前予防の適応追加は「HIV流行終結の最初の一歩」 (24/09/26)
ヴィーブ・村木社長　長時間作用型抗HIV薬の開発に注力　「HIV/エイズがなくなる日を目指す」 (24/09/11)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
ギリアドのブライスティング社長　抗HIV薬・ツルバダ、国内初の予防適応取得に意欲 (23/10/06)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
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