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米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
BMS　TYK2阻害薬・ソーティクツ錠　乾癬性関節炎の適応追加を一変申請 (25/06/10)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
持田製薬　トシリズマブBSを承認申請　関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
札幌医大・仲瀬教授　潰瘍性大腸炎治療薬・ゼポジア「幅広い患者に使える可能性ある」　BMSセミナー (25/02/26)
持田製薬　トシリズマブのバイオ後続品を承認申請へ　関節リウマチ対象国内試験のトップラインデータ「良好」 (25/01/16)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
中外製薬　抗TL1A抗体治療薬RG6631をロシュから導入　潰瘍性大腸炎とクローン病の開発・販売権取得 (24/08/09)
持田製薬　潰瘍性大腸炎治療薬・リアルダ　小児の用法・用量追加を一変申請 (24/07/23)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ファイザー　S1P受容体調節薬・エトラシモド　潰瘍性大腸炎を対象疾患に承認申請 (24/07/02)
ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請 (24/04/26)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
BMS　経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請 (24/02/27)
エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得 (24/02/16)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
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