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PMDA　骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起　専用の注入器使用を (25/07/01)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記　因果関係否定できない国内症例５例　添付文書改訂 (25/06/25)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
インタラクティブＳ　生成ＡＩが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ　販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン　ポサコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
β遮断薬３成分　妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/04/10)
オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂 (24/02/16)
５種混合ワクチンの２製品　接種対象を「生後２か月から90か月まで」に　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/02/07)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起　PMDA (24/01/15)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記　添付文書改訂 (24/01/11)
経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示 (23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤　「消化性潰瘍のある患者」など５集団の禁忌解除　厚労省が添文改訂を指示 (23/10/13)
抗凝固薬・ダビガトラン　重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」　厚労省が添付文書改訂を指示 (23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂　重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」 (23/08/30)
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