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DCTで患者・医療機関などの“四方良し”を実現
ミクスPremier Reports
アストラゼネカ

DCTで患者・医療機関などの“四方良し”を実現

2025/11/01
アストラゼネカが推進する分散型臨床試験（DCT）の取り組みが、治験の常識を塗り替えつつある。DCTプラットフォーム「Unify」を軸に、患者の通院負担軽減やデータ品質の向上と、データ取得の効率化、コスト・期間短縮を実現。
課題はデータ共有「体制整備が医療機関の強みに」
ミクスPremier Reports
国立がん中央病院　中村健一氏

課題はデータ共有「体制整備が医療機関の強みに」

2025/11/01
「患者中心の医療」の追求やデジタル技術の進展を背景に、分散型臨床試験（Decentralized Clinical Trials、DCT）の取り組みが広がっている。治験実施医療機関に限らず、自宅や近隣の医療機関からも参加できる手段として展開が進んでいる。
ラグ/ロス解消、創薬力強化への行動変容　むしろ後退
編集部のオススメ
25年度改定を製薬企業がどう受け止めたか

ラグ/ロス解消、創薬力強化への行動変容　むしろ後退

2025/04/01
ミクス編集部が製薬62社に調査をした結果、2025年度薬価改定を踏まえたドラッグ・ラグ/ロス解消、創薬力強化に向けた“行動変容”は、24年度改定後に比べ、むしろ後退していることが明らかになった。
海外展開と一口でいうが容易いなものではない
編集部のオススメ
大変革期迎えた国内製薬ビジネス

R&Dの“目利き”とタフな交渉力

2024/07/01
毎年、製薬各社の経営トップよる決算説明会が４月末からＧＷを挟んで約１か月間行われる。この期間は経営トップの発言に直接触れる絶好の機会でもある。
行動変容のトップは「国内試験実施数」
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる新薬開発

行動変容のトップは「国内試験実施数」

2024/04/01
新薬創出等加算の見直しなど、イノベーション評価が拡充された24年度薬価改定だが、制度導入に際しては、ドラッグ・ラグ／ロス解消に向けた医薬品開発の影響の「分析・検証」が条件に付いた。
特許期間中の薬価維持で「日本に投資を呼び込む交渉の後押し」に
編集部のオススメ
新薬創出等加算の見直し

特許期間中の薬価維持で「日本に投資を呼び込む交渉の後押し」に

2024/04/01
革新的新薬の特許期間中の薬価を維持するシンプルな制度へと見直された新薬創出等加算。製薬業界が長年にわたり要望した悲願とも言える見直しがなされたことから、製薬各社からは見直しを好意的に受け止める声が相次いだ。
ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる
編集部のオススメ
厚労省 城克文医薬局長

ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる

2023/10/01
「ドラッグ・ロスがあるということは、数年前の製薬企業の決定が影響している。国としても、できるだけ早く取り組みを進めることで、いまの企業の判断が少しでも変わればいい」――。
ドラッグ・ロス解消へ　日本の治験を改革する「最後のチャンス」
編集部のオススメ
製薬協 森 和彦専務理事

ドラッグ・ロス解消へ　日本の治験を改革する「最後のチャンス」

2023/10/01
「今後数年が、日本における治験の改革を実現する最後のチャンスだと感じている」――。日本製薬工業協会（製薬協）の森和彦専務理事はこう危機感を示す。
創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換
編集部のオススメ
ドラッグ・ロス問題の源流

創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換

2023/10/01
「欧米と同等の価格が期待できる仕組みであれば、国内外の格差を理由としたドラッグ・ラグ／ロスが解消する」――。日米欧製薬団体は９月20日の中医協薬価専門部会で、こう主張した。
薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道
編集部のオススメ
ドラッグ・ロスの課題はどこにある？

薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道

2023/10/01
「日本の薬価制度に関する質問は今のところない」――。国立がん研究センター中央病院の山本昇先端医療科長は９月８日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンス学会のシンポジウムでこう話した。
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