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田辺三菱製薬　SGLT2阻害薬・カナグルでOD錠の剤形追加を申請 (23/03/22)
小野薬品　オプジーボで「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」の効能追加を申請 (23/03/07)
中外製薬　アクテムラ点滴静注用、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群の効能追加を申請 (23/03/06)
バイエル薬品　アフリベルセプト８mgを承認申請　nAMD及びDMEの維持期、16週ごとに１回投与 (23/03/03)
UCB　全身型重症筋無力症治療薬・ロザノリキシズマブを承認申請 (23/03/02)
アストラゼネカ　抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤・ニルセビマブを承認申請　サノフィと共同開発 (23/03/01)
ファイザー　PARP阻害薬・タラゾパリブを承認申請　対象疾患は乳がんと前立腺がん (23/02/28)
ファイザー　RSウイルスワクチンを承認申請　妊婦に接種、出生時からRSVによる下気道疾患を予防 (23/02/21)
武田薬品　アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請 (23/02/14)
モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請　対象年齢を「６歳以上」に引下げ (23/02/10)
UCB　ビンゼレックスで乾癬性関節炎など適応追加を申請 (23/02/03)
大塚製薬　レキサルティ、既存治療で効果不十分なうつ病の効能追加を申請 (23/02/02)
NBIと日本イーライリリー　ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請 (23/02/01)
第一三共　新型コロナに対する国産mRNAワクチン「DS-5670」を承認申請 (23/01/16)
沢井製薬　片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請 (23/01/06)
ジェンマブ　再発又は難治性LBCL治療薬・エプコリタマブを承認申請　皮下投与の二重特異性抗体 (22/12/22)
第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請 (22/12/15)
バイエル薬品　イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請 (22/12/15)
UCBジャパン　補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請　全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤 (22/12/09)
MSD　抗PD-1抗体・キイトルーダ　再発・難治性PMBCLの単剤療法を一変申請 (22/12/06)
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