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後期開発品671品目 最多は肺がん領域の67品目 次いで血液がん63品目
26年8月版 疾患別リスト

後期開発品 最多は肺がん領域67品目 次いで血液がん63品目

2026/08/01
ミクス編集部は製薬企業82社(内資系企業47社、外資系企業35社)の国内フェーズ2以降の開発品を調査し、「新薬パイプラインリスト2026年8月版 疾患別」をまとめた。
国内申請数92品目 新有効成分30品目 HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり
26年8月版 申請品リスト

国内申請数92品目 HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり

2026/08/01
ミクス編集部が製薬企業82社(内資企業47社、外資企業35社)の国内フェーズ2以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト26年8月版 申請品リスト」によると、2026年7月17日時点で申請中のプロジェクト数(以下、品目数)は92品目となった。
B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待
開発パイプラインリスト

B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待

2026/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2026年8月版では、B型慢性肝炎の「機能的治癒」が可能な核酸医薬、筋層非浸潤性の膀胱がんで膀胱温存が期待できる抗がん剤の膀胱内投与システムなど、これまで治療手段が限られていた疾患に挑む新たなモダリティの製品が承認申請中となった。
アステラス イクスタンジ・クリフからV字成長なし得るか
アステラス製薬 「経営計画2026」

イクスタンジ・クリフからV字成長なし得るか

2026/07/01
アステラス製薬の岡村直樹代表取締役社長CEOは5月26日、イクスタンジの独占販売期間満了で見込まれる売上収益の減少を、2029年以降に上市するパイプラインで成長軌道に回復させる「経営計画2026」(2026年度~2030年度)を発表した。
創薬の主戦場はバイオ 欧米中国の後塵から巻き返し
目利き力ある「R&D人財採用」が民間投資を呼び込む

創薬の主戦場はバイオ 欧米中国の後塵から巻き返し

2026/07/01
製薬ビジネスはいま、グローバルベースで更なる変革に迫られている。21世紀も四半世紀が過ぎ、革新的新薬開発の主戦場はバイオ創薬に移行した。
外資系企業の44% 日本での開発計画・申請時期を懸念

「MFN価格」の日本への影響

2026/04/01
米トランプ大統領は、欧米系の大手製薬企業17社に対して関税障壁の猶予として最恵国待遇(MFN価格)制度の導入に関する書簡を25年7月末に送付した。
6割がビジネスへの影響あり ビジネスモデル転換迫る
長期収載品の更なる適正化

G1ルール前倒し「肯定的」は1割

2026/04/01
2026年度薬価改定で最大の目玉とも言えるのが、“長期収載品の更なる適正化”だ。後発品の置換え期間を後発品上市後10年から5年に前倒しし、後発品置換え率によらず、一律にG1を適用する。
長期収載品依存ビジネスモデルからの脱却迫るも「転換進む」は3割

長期収載品からの脱却迫るも「転換進む」は3割

2026/04/01
長期収載品の適正化に重点が置かれた2026年度薬価改定。G1の適用前倒しや、AG・バイオAGの薬価見直しを盛り込み、長期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却を迫った。
戦略はインサイトに従う(Strategy follows Insights)
HMIC 傳農寿

戦略はインサイトに従う

2026/03/01
HMICは、医薬品産業におけるプライマリーリサーチやセカンダリーRWD(Real World Data)の活用、およびコンサルティングに及ぶインサイトを提供する「インサイト産業」*に携わる方々が、それぞれの立場でプロフェッショナリズムを高めていく研鑽の場を共有することを目的に、2019年からカンファレンスを中心として活動してきました。
後期開発品 がん領域に250品目 全体の約4割占める 次いで炎症・免疫系疾患の95品目
26年1月版 疾患別リスト

後期開発品 がん領域に250品目 全体の約4割占める

2026/01/01
ミクス編集部は製薬企業85社(内資系企業49社、外資系企業36社)の国内フェーズ2以降の開発品を調査し、「新薬パイプラインリスト2026年1月版 疾患別」をまとめた。P3以降の後期開発プロジェクト数(以下、品目数)は639品目で、うち申請中は106品目だった。
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