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推奨記事一覧

新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
外資製薬企業ファイル【2023年業績】 (24/03/25)
【グローバル企業23年決算分析 5位~8位編】ロシュの売上2位製品にヘムライブラ AZは成長持続 (24/03/22)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目 (24/02/16)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認 (24/01/19)
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤 (23/12/01)
厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認 (23/11/29)
PhRMA・ナラシンハン会長 メガファーマに迫るビジネス「変革」 スタートアップへの支援は重要な役割 (23/11/10)
サンド・トップ人事 新代表取締役社長にマンリオ・フロレンザーノ氏 ノバルティスから独立機に交代 (23/10/05)
厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認 (23/09/13)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
厚労省 ファイザーの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認 (23/09/04)
ノバルティス 米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収 腎臓領域のポートフォリオ強化へ (23/08/29)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
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