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推奨記事一覧

申請中のプロジェクト一覧(疾患分類別) 87プロジェクト (21/08/01)
中外製薬 がん免疫療法薬テセントリク NSCLCの術後補助療法を申請 (21/07/09)
大塚製薬 片頭痛薬アジョビ オートインジェクター製剤の剤形追加を申請 (21/07/09)
厚労省 後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ 自社開発と同様の責任を 通知発出 (21/07/06)
科研製薬 熱傷焼痂除去剤「KMW-1」を承認申請 深達性II度、III度熱傷の壊死組織を除去 (21/06/29)
持田製薬 新規高純度EPA製剤「MND-2119」を承認申請 1日1回投与 (21/06/23)
厚労省 後発品の共同開発「製品データを把握できなければ承認せず」 信頼性確認で共同開発契約書の提出も検討 (21/06/04)
AZ コントロール不良重症喘息治療薬Tezepelumabを承認申請 (21/06/01)
EAファーマ 経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請 22年発売目指す (21/05/31)
第一三共 疼痛薬タリージェ 中枢性神経障害性疼痛の効能追加を一変申請 (21/05/14)
アムジェン KRAS G12C変異のNSCLC治療薬ソトラシブを承認申請 (21/04/30)
エーザイとMSD レンビマとキイトルーダ併用療法、進行性子宮体がんに係る適応追加を申請 (21/04/26)
ギリアド JAK阻害剤・フィルゴチニブ 潰瘍性大腸炎の適応追加で一変申請  エーザイと情報提供活動 (21/04/26)
田辺三菱製薬 遅発性ジスキネジア治療薬バルベナジンを承認申請 (21/04/23)
小野薬品 オプジーボで「原発不明がん」の効能追加を申請 希少疾病用医薬品に指定 (21/04/15)
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ レンビマとの併用療法 根治切除不能・転移性の腎細胞がんで一変申請 (21/04/13)
Meiji Seika HDAC阻害薬ツシジノスタット 再発・難治のPTCLの効能追加を申請 (21/04/08)
BMS CAR-T細胞療法「idecabtagene vicleucel」を承認申請 (21/04/01)
エーザイとMSD 初のレンビマとキイトルーダ併用療法、進行性腎細胞がんで承認申請 (21/04/01)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん術後補助療法を一変申請 (21/04/01)
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