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推奨記事一覧

サノフィ ポンペ病の酵素補充療法製剤avalglucosidase alfaを承認申請 「標準治療となる可能性」 (21/01/20)
ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請 (21/01/18)
第一三共 がん治療用ウイルス「G47Δ」を承認申請 先駆け審査指定品目 (21/01/07)
富士製薬 更年期障害治療薬「FSN-011-01」を承認申請 天然型黄体ホルモン製剤 (21/01/07)
サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請 (20/12/21)
第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請 (20/12/16)
ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請 (20/12/16)
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請 (20/12/15)
小野薬品 オプジーボの胃がん1次治療で新たに一変申請 「より確実に承認取得するため」 (20/12/11)
ファイザー JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請 アトピー性皮膚炎治療薬として (20/12/11)
ヤンセン ダラツムマブ皮下注製剤 指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請 (20/12/03)
NBIと日本リリー SGLT2阻害薬ジャディアンスが慢性心不全の適応拡大を申請 (20/12/01)
MSD キイトルーダと化学療法との併用療法 食道がん1次治療で一変申請 (20/12/01)
武田薬品 PARP阻害薬ゼジューラ 錠剤の剤形追加を申請 室温で管理可 (20/11/27)
日本新薬 20年度上期は増収・営業増益 DMD治療薬ビルテプソ「順調に立ち上がった」 (20/11/06)
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請 (20/10/29)
武田薬品 短腸症候群治療薬テデュグルチドを承認申請 希少疾病用医薬品 (20/10/28)
小野と武田 オプジーボとカボメティクス併用療法、腎細胞がんの1次治療で一変申請 (20/10/28)
小野とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法、悪性胸膜中皮腫の1次治療で一変申請 (20/10/28)
富士フイルム富山化学 新型コロナで「アビガン錠」の製造販売承認一部変更を申請 (20/10/19)
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