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サノフィ　ポンペ病の酵素補充療法製剤avalglucosidase alfaを承認申請　「標準治療となる可能性」 (21/01/20)
ヤンセン　抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請 (21/01/18)
第一三共　がん治療用ウイルス「G47Δ」を承認申請　先駆け審査指定品目 (21/01/07)
富士製薬　更年期障害治療薬「FSN-011-01」を承認申請　天然型黄体ホルモン製剤 (21/01/07)
サノフィ　多発性骨髄腫治療薬サークリサ　単剤療法追加などで一変申請 (20/12/21)
第一三共　抗血小板薬エフィエント　脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請 (20/12/16)
ファイザー　抗がん剤ローブレナ錠　未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請 (20/12/16)
AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請 (20/12/15)
小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」 (20/12/11)
ファイザー　JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請　アトピー性皮膚炎治療薬として (20/12/11)
ヤンセン　ダラツムマブ皮下注製剤　指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請 (20/12/03)
NBIと日本リリー　SGLT2阻害薬ジャディアンスが慢性心不全の適応拡大を申請 (20/12/01)
MSD　キイトルーダと化学療法との併用療法　食道がん１次治療で一変申請 (20/12/01)
武田薬品　PARP阻害薬ゼジューラ　錠剤の剤形追加を申請　室温で管理可 (20/11/27)
日本新薬　20年度上期は増収・営業増益　DMD治療薬ビルテプソ「順調に立ち上がった」 (20/11/06)
アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請 (20/10/29)
武田薬品　短腸症候群治療薬テデュグルチドを承認申請　希少疾病用医薬品 (20/10/28)
小野と武田　オプジーボとカボメティクス併用療法、腎細胞がんの１次治療で一変申請 (20/10/28)
小野とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法、悪性胸膜中皮腫の１次治療で一変申請 (20/10/28)
富士フイルム富山化学　新型コロナで「アビガン錠」の製造販売承認一部変更を申請 (20/10/19)
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