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推奨記事一覧

MSD 抗CMV化学療法剤・プレバイミス 小児の用法・用量を一変申請 顆粒剤の追加も申請 (24/06/16)
日本メジフィジックス アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注で効能追加を一変申請 (24/06/13)
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックス、オミクロン株(JN.1)対応1価ワクチンを一変申請 (24/06/11)
東和薬品 週2回貼付のアルツハイマー型認知症治療薬・リバスチグミンを承認申請 新薬として (24/06/10)
ヤンセン アミバンタマブと化学療法の併用療法 前治療無効のEGFR陽性NSCLCを対象に承認申請 (24/06/04)
日本新薬・中井社長 ビルテプソの国際共同P3結果速報「残念に思う」 情報整理して当局と話し合いたい (24/05/29)
日本新薬 DMD治療薬・ビルテプソ 承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず (24/05/28)
ヤンセン T細胞リダイレクト二重特異性抗体・テクリスタマブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫で承認申請 (24/05/24)
バイオジェン・ジャパン SOD1遺伝子変異を有する成人ALS治療薬・トフェルセンを承認申請 (24/05/22)
アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として (24/05/20)
サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請 (24/05/17)
アムジェン オテズラで「局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症」の適応追加を一変申請 (24/05/15)
日本新薬・中井社長 「25年度以降再び成長軌道に乗せる」 24年度はビダーザ後発品参入影響強く (24/05/13)
小野薬品とBMS 米国でオプジーボの皮下注製剤を一変申請 日本は固形がん対象に第1相試験段階 (24/05/08)
ジェンマブ 子宮頸がんに対する抗体薬物複合体・チソツマブ ベドチンを承認申請 ファイザーと共同開発 (24/05/07)
サノフィ デュピクセントでCOPDの適応追加を申請 COPDに対する初の生物学的製剤に (24/05/01)
アルジェニクス ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請 (24/04/26)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請 (24/04/26)
MSD 経口新型コロナ治療薬・ラゲブリオ 錠剤の剤形追加を申請 (24/04/18)
日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も (24/04/17)
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