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ムンディファーマ　全身麻酔剤・アネレムで効能追加と剤形追加を申請 (23/09/28)
日本イーライリリー　早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブを承認申請 (23/09/27)
武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤を申請 (23/09/25)
ヴィアトリス製薬　システアミン塩酸塩点眼液を承認申請　希少疾病用医薬品 (23/09/22)
JTと鳥居薬品　AhRモジュレーター「タピナロフ」を承認申請　アトピー性皮膚炎と尋常性乾癬の適応で (23/09/19)
アッヴィ　スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請 (23/09/15)
ファイザー　沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請　プレベナー13に７血清型を追加 (23/09/14)
GSK　新規機序の骨髄線維症治療薬・モメロチニブを承認申請 (23/09/12)
中国Haihe社の日本法人・海和製薬　経口MET阻害薬・Gumarontinibを申請　日本進出の第１号製品へ (23/09/11)
MSD　キイトルーダで切除可能NSCLCに対する術前補助療法と術後補助療法を一変申請 (23/09/08)
第一三共　新型コロナワクチン「ダイチロナ」　オミクロン株XBB.1.5系統対応で一変申請 (23/09/08)
武田薬品　遺伝子組換えADAMTS13製剤「TAK-755」を承認申請　先天性TTP治療薬として (23/08/18)
ノボ ノルディスク　週１回投与のインスリンアナログ製剤「インスリン イコデク」を承認申請 (23/08/18)
わかもと製薬　マキュエイド眼注用で国内製造所の追加を一変申請 (23/08/07)
国内申請数は91プロジェクト　がん領域が約３割占める　ミクス パイプラインリスト (23/08/02)
ノボ ノルディスク　新規の血友病薬・コンシズマブ　インヒビター保有しない先天性血友病で承認申請 (23/08/02)
ファイザー　再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ　小児適応を一変申請 (23/08/02)
UCB　抗てんかん薬・ブリーバラセタム、錠剤及び静注製剤を承認申請 (23/08/01)
協和キリン　ジーラスタで「自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員」を一変申請 (23/07/25)
厚労省・薬事検討会が議論開始　 オーファン指定の基準明確化、早期化で「３割増」と試算 (23/07/11)
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