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武田薬品 遺伝子組換えADAMTS13製剤「TAK-755」を承認申請 先天性TTP治療薬として

2023/08/18武田薬品は8月17日、先天性血栓性血小板減少性紫斑病を予定適応症とする「TAK-755」(開発コード、一般名:apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa)を承認申請したと発表した。

ノボ ノルディスク 週1回投与のインスリンアナログ製剤「インスリン イコデク」を承認申請

2023/08/18ノボ ノルディスク ファーマはこのほど、週1回皮下投与のインスリンアナログ製剤「インスリン イコデク(遺伝子組み換え)」について、「インスリン製剤が適応となる糖尿病」を予定適応症に承認申請したと発表した。

米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認

2023/08/18米食品医薬品局(FDA)は8月4日、米Sage Therapeutics, Inc社/Biogen Inc社の神経刺激性ステロイド(NAS)GABA-A受容体ポジティブアロステリックモデュレーターZurzevae(ズラノロン)について産後うつ病(PPD)の適応で承認した。

サワイGHD 子会社が承認取得したジャヌビア後発品は「AGではない」

2023/08/17サワイグループホールディングス(GHD)は8月16日、子会社のメディサ新薬が15日付で承認を取得したDPP-4阻害薬・ジャヌビア(一般名:シタグリプチンリン酸塩)の後発品について、「AGではなく、一般のジェネリック」と説明した。

住友商事 眼科DXでイノジンと資本業務提携 小児向けVR弱視治療用アプリ 25年度中承認申請目指す

2023/08/17住友商事は8月7日、医療・ヘルスケア分野でデジタル技術を活用した事業や研究・開発を行うInnoJin(イノジン・本社:東京都文京区)と資本業務提携したと発表した。

愛媛県・HITO病院 スマートグラス活用で“未来型看護”の実証実験を開始 効率化と質向上目指す

2023/08/17医療現場におけるDXの取り組みに力を入れている愛媛県四国中央市の社会医療法人石川記念会 HITO病院。

厚労省・後発品承認 初後発は7成分 DPP-4阻害薬に初の後発品 ザイティガに最多6社参入

2023/08/15厚生労働省は8月15日、後発医薬品として17成分49品目を承認した。

RSウイルスワクチン・アレックスビーなど5製品を審議へ 薬食審・第二部会で

2023/08/14厚生労働省は8月28日に薬食審・医薬品第二部会を開き、承認されると国内初のRSウイルスワクチンとなるグラクソ・スミスクラインのアレックスビー筋注用(一般名:乾燥組換えRSウイルスワクチン(チャイニーズハムスター卵巣細胞由来))など5製品の承認の可否を審議する。

モデルナ・ジャパン 鈴木社長が12月31日付で辞任 理由は「個人的な理由」

2023/08/10モデルナ・ジャパンは8月10日、鈴木蘭美代表取締役社長が12月31日付で辞任すると発表した。

新型コロナ患者を月10人以上診ている医療機関 約4割で経口新型コロナ治療薬を処方せず

2023/08/101カ月に10人以上の新型コロナ患者を診ている医療機関において、ゾコーバ、ラゲブリオ、パキロビッドのいずれの経口新型コロナ治療薬も処方していない施設が約4割あることがわかった。
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