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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
薬食審・第一部会 新薬6製品を審議、5製品の承認了承 糖尿病薬オゼンピックは継続審議
2017/12/05
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は12月4日、新薬6製品の承認可否を審議し、このうち5製品で承認を了承した。
ニュース
気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を
2017/12/05
田辺三菱製薬とサンファーマは、気管支拡張薬テオドール(一般名:テオフィリン、製造販売:田辺三菱製薬)と向精神薬テグレトール(一般名:カルバマゼピン、製造販売:サンファーマ、販売:田辺三菱製薬)について、販売名の類似によって取り違えて調剤した事例が発生しているとして医療従事者に対し文書で注意喚起し、この情報は12月4日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)から配信された。
ニュース
日本の新薬審査期間 中央値で10.1か月 米国と同程度、欧州より短く 政策研調べ
2017/12/05
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所(政策研)の調査によると、日本の2016年の新医薬品の審査期間(中央値)は10.1か月、米国と同程度で、欧州より短いことがわかった。
ニュース
米FDA ハーセプチンのBSを承認
2017/12/05
米食品医薬品局(FDA)は12月1日、分子標的抗がん剤Herceptin(トラスツズマブ)のバイオシミラー(BS:バイオ後続品)であるMylan社のOgivri(トラスツズマブ-dkst)を承認した。
ニュース
麻生財務相がランセット誌に寄稿 UHCの促進に主導的役割果たす
2017/12/04
麻生財務相は12月2日付のランセット誌に、「UHC(ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ)達成のため財務省が果たす重要な役割」と題する論文を寄稿した。
ニュース
中医協総会 遠隔診療の医学管理料を明確化 糖尿病など生活習慣病患者や在宅療養で推進
2017/12/04
ニュース
アステラス 前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注 12週間徐放性製剤を承認申請
2017/12/04
アステラス製薬は11月30日、前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注用(一般名:デガレリクス酢酸塩)の12週間徐放性製剤について、日本で同日に承認申請したと発表した。
ニュース
Azar HHS長官候補 薬価引き下げに熱意:上院公聴会
2017/12/04
米トランプ大統領から米保健福祉省(HHS)長官に指名されたAlex Azar氏は11月29日、米上院保健・教育・労働・年金委員会(HELP)の公聴会で、優先課題として高額薬剤問題について言及した。
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スズケン 血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に 急を要する治療に
2017/12/04
スズケンは12月1日、生命にかかわる重篤な出血に対し迅速な治療を実現するため、ノボ ノルディスクファーマの血液凝固因子製剤ノボセブンHI静注用5mgシリンジを対象に全国の医療機関に緊急に配送ができる物流体制を整えたと発表した。
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安倍首相 薬価制度改革や遠隔診療の推進を加藤厚労相に指示 諮問会議
2017/12/04
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