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【MixOnline】記事一覧２

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厚労省　AI活用の画像診断機器、評価指標を検討へ　薬機法に基づき安全性、有効性を確保
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厚労省　AI活用の画像診断機器、評価指標を検討へ　薬機法に基づき安全性、有効性を確保

2017/03/08
厚生労働省は３月７日、第３回保健医療分野におけるAI活用推進懇談会を開き、AI技術を用いた製品のうち、その使用目的や提供形態などから医療機器に該当するものは医薬品医療機器法（薬機法）に基づく安全性、有効性の確保を行うとの方向性を示した。
米FDA　アレルギー性鼻炎治療薬Odactraを承認　減感作療法で
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米FDA　アレルギー性鼻炎治療薬Odactraを承認　減感作療法で

2017/03/08
米食品医薬品局（FDA）は3月1日、18～65歳の成人におけるイエダニ由来のアレルギー性鼻炎治療薬Odactra(イエダニ抗原抽出物)舌下錠を承認した。
ノバルティス マラリア治療薬リアメット配合錠を発売
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ノバルティス マラリア治療薬リアメット配合錠を発売

2017/03/08
ノバルティスファーマは３月７日、マラリア治療薬リアメット配合錠（一般名：アルテメテル/ルメファントリン）を発売したと発表した。
ハーボニー偽造品問題で関西メディコに改善措置命令　奈良県、奈良市
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ハーボニー偽造品問題で関西メディコに改善措置命令　奈良県、奈良市

2017/03/08
奈良県と奈良市は３月７日、Ｃ型肝炎治療薬・ハーボニー配合錠の偽造品問題を受け、薬局チェーン・関西メディコ（奈良県・生駒郡平群町）に対して医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく改善措置命令を行った。
GSK日本法人　新社長に菊池常務取締役が昇格　４月１日付
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GSK日本法人　新社長に菊池常務取締役が昇格　４月１日付

2017/03/07
グラクソ・スミスクライン日本法人は３月６日、常務取締役で経営戦略・マーケティング・マルチチャネル担当を務めている菊池加奈子氏が代表取締役社長に昇格する人事を発表した。
そーせい　口腔咽頭カンジダ症薬ミコナゾールを国内申請　初の口腔粘膜付着型抗真菌薬
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そーせい　口腔咽頭カンジダ症薬ミコナゾールを国内申請　初の口腔粘膜付着型抗真菌薬

2017/03/07
そーせいはこのほど、口腔咽頭カンジダ症治療薬ミコナゾール（一般名、開発コード：SO-1105）を日本で承認申請したと発表した。
あすか　米PIRS社が開発中の新規貧血治療薬「PRS-080」で開発・販売のオプション権獲得
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あすか　米PIRS社が開発中の新規貧血治療薬「PRS-080」で開発・販売のオプション権獲得

2017/03/07
あすか製薬はこのほど、米Pieris Pharmaceuticals（PIRS）社が欧州で開発中の新規貧血治療薬「PRS-080」について、日本、韓国、他のアジア諸国での開発、販売に関する独占的なオプション契約を締結したと発表した。
米FDA　カルチノイド症候群下痢治療薬Xermeloを承認　初の経口剤
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米FDA　カルチノイド症候群下痢治療薬Xermeloを承認　初の経口剤

2017/03/07
米食品医薬品局（FDA）は2月28日、成人におけるカルチノイド症候群に伴う下痢の治療薬Xermelo(telotristat ethyl)錠剤を承認した
薬食審・第二部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　武田の経口多発性骨髄腫薬など
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薬食審・第二部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　武田の経口多発性骨髄腫薬など

2017/03/06
薬食審医薬品第二部会は３月３日、新薬５成分の承認の可否について審議し、全ての承認を了承した。
自民・厚労部会　医療法等改正案了承　検査精度確保でゲノム医療実用化へ　次期改定の論点に
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自民・厚労部会　医療法等改正案了承　検査精度確保でゲノム医療実用化へ　次期改定の論点に

2017/03/06
自民党厚生労働部会は３月３日、医療法等の一部を改正する法律案の審査を行い、了承した。
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