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EMA（欧州医薬品庁）ならびにEC(欧州委員会)は5月31日、Brexit（英国のEU離脱）交渉の開始を控え、医薬品業界向けに、Brexitにともなう、EMAによる中央審査方式での承認済みのヒト医薬品および動物用薬品の手続き変更や英国における製造施設などについての手続き変更に関してQ&A形式でまとめたガイダンスを発表した。

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バイエル薬品・イグザレルト問題　出血事象など論文掲載段階で20％超減少　本社が関与か

2017/06/13

バイエル薬品の抗凝固薬・イグザレルト問題で焦点となっている宮崎県の診療所、えとう循環器科・内科で行った患者調査を検証したところ、執筆者の医師が確認した論文原稿に記載された当該薬剤の副作用報告に関するデータが、論文を正式に出版した段階で20％超減少していることが明らかになった。

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持田製薬　エンブレルとヒュミラのバイオシミラーであゆみ製薬と提携

2017/06/13

持田製薬とあゆみ製薬は６月12日、持田が開発中のエンブレル（一般名：エタネルセプト）のバイオシミラーと、ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーの国内販売で提携すると発表した。

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田辺製薬販売　新社名は「ニプロESファーマ」　10月１日のニプロ譲渡後に

2017/06/13

田辺三菱製薬は６月12日、ニプロに全株式を譲渡する後発医薬品事業子会社・田辺製薬販売の新社名は「ニプロESファーマ」と発表した。

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薬食審・第一部会　DDP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど６製品を審議、承認了承

2017/06/12

厚労省の薬食審医薬品第一部会は６月９日、田辺三菱製薬が承認申請したDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬との配合剤カナリアなど新薬６製品の承認の可否を審議し、全て了承した。

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政府の未来投資戦略2017を決定　遠隔診療を18年度診療報酬改定で評価を明記

2017/06/12

政府は６月９日午後の臨時閣議で「未来投資戦略2017」を決定した。

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骨太方針2017を閣議決定　一部修文も「長期収載品の薬価さらなる引き下げ」は明記　

2017/06/12

政府は６月９日午後の臨時閣議で、経済財政運営と改革の基本方針2017（骨太方針2017）を決定した。

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4 東和薬品・吉田社長　田辺の工場買収で特許満了医薬品の安定供給に一歩　長収品の「安全性情報は価値」
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