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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
帝人ファーマ 希少がんの神経内分泌腫瘍で適応追加申請 ソマチュリンに
2016/07/29
帝人ファーマは7月27日、先端巨大症などに用いるソマチュリン皮下注(一般名:ランレオチド酢酸塩)の適応症に「神経内分泌腫瘍」(NET)を追加する承認申請を同日に行ったと発表した。
ニュース
国立がん研究センター がん治療に伴う「外見変化」で医療者向け手引書作成
2016/07/29
国立がん研究センターは7月27日、がん治療に伴う外見変化に対処するための医療者向け手引書「がん患者のためのアピアランスケアの手引き」を作成したと発表した。これまでに集積されたエビデンスを基に、がん治療によって生じる外見問題とその治療法、これまで取り上げられることの少なかった日々の生活・衛生習慣について整理した。例えば、エビデンスがなく医療者が患者に答えにくかった「治療が終わって髪の毛が生えてきたが、髪を染めてもいいのか」などについて一定の基準を示している。
ニュース
EMA FIH試験ガイダンスを改定へ
2016/07/29
欧州医薬品庁(EMA)は7月21日、ファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験における被治験者の安全性の一層の確保を図るため、FIH試験ガイダンスの改定を決め、改定に関するコンセプト・ペーパー(CP)を公表した。
ニュース
中医協総会 オプジーボの薬価再算定時期、手法が議題に浮上 「最適使用推進GL」策定に各側合意
2016/07/28
中医協総会は7月27日開かれ、抗がん剤・オプジーボの薬価にかかわる「特例的な対応」をめぐり、診療側から再算定を期中に行う場合の診療報酬本体への財源振り替えまで踏み込んだ意見が出た。
ニュース
アルフレッサファーマ 点頭てんかんの治療薬サブリルを新発売
2016/07/28
アルフレッサホールディングスは7月27日、まれな難治性のてんかんである「点頭てんかん」に用いるサブリル散分包500mg(一般名:ビガバトリン)をアルフレッサファーマから同日に発売したと発表した。
ニュース
小野薬品 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 頭頸部がんの効能追加を申請
2016/07/28
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は7月27日、がん免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))について、「再発または遠隔転移を有する頭頸部がん」の効能追加を申請したと発表した。
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厚労省 オプジーボに薬価上の「特例的な対応」検討 最適使用推進GL概要も中医協に提示
2016/07/27
厚生労働省はきょう7月27日午前に開かれる中医協総会に、抗がん剤・オプジーボに端を発した高額薬剤問題についての当面の対応として、薬価上の「特例的な対応」と、最適使用を進めるための「最適使用推進ガイドライン策定」を2本柱とした施策を提示する。
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アステラス 経口の腎性貧血治療薬ASP1517 国内フェーズ3開始
2016/07/27
アステラス製薬は7月26日、米FibroGen社(本社:カリフォルニア州サンフランシスコ)から導入した経口の腎性貧血治療薬「ASP1517」(一般名:ロキサデュスタット)の国内フェーズ3を、慢性腎臓病(CKD)患者を対象に開始したと発表した。
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感染症週報 おたふくかぜ 報告数は今年最多
2016/07/27
国立感染症研究所が7月22日に公表した感染症週報第27週(16年7月4日~7月10日報告分)によると、流行性耳下腺炎(おたふくかぜ)の報告数は、約3000の小児科の1施設あたり前週より0.15人増の1.21人(=定点当たり報告数)と、今年最多となった。
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久光 経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬「HP-3150」 17年度中に腰痛症でP3開始へ
2016/07/27
久光製薬は7月25日、経皮吸収型非ステロイド性疼痛治療薬「HP-3150」(開発コード)について、2017年度中に腰痛症を対象とした国内フェーズ3(P3)試験を始める予定と発表した。
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