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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
アッヴィのルボックス、Meiji Seikaのデプロメール 小児強迫性障害の適応追加申請
2016/07/26
うつ病などに用いるSSRIで、アッヴィのルボックス錠(一般名:フルボキサミンマレイン酸塩)とMeiji Seika ファルマのデプロメール錠(同)の効能・効果に、小児の強迫性障害を追加する承認申請を、両社は行った。Meiji Seika ファルマが7月25日に発表した。
ニュース
旭化成 骨粗鬆症薬テリボン 投与期間上限の延長で承認申請 24カ月投与可能に
2016/07/26
化成ファーマは7月22日、骨粗鬆症治療薬テリボン皮下注用56.5μg(一般名:テリパラチド酢酸塩)について、「72週間」となっている投与期間の上限を「24カ月間」に約6カ月延長する承認事項一部変更承認申請を同日に行ったと発表した。
ニュース
久光 経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬 国内フェーズ3で効果確認 16年度中の申請目指す
2016/07/26
久光製薬は7月25日、経皮吸収型持続性アレルギー性鼻炎治療薬エメダスチンフマル酸塩(一般名、開発コード:HP-3060)の国内フェーズ3試験で有効性、安全性を確認したと発表した。
ニュース
EMA 抗がん剤cabozantinibなど5品目承認勧告
2016/07/26
欧州医薬品庁(EMA)は7月18日~21日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、Ipsen Pharma社の腎細胞がん治療薬Cabometyx(cabozantinib)など新医薬品5品目について承認勧告を行った。
ニュース
メルクセローノ・桂 癌事業本部長 MR、マネージャーの行動改革に着手 評価の50%は行動改善で
2016/07/25
メルクセローノの桂淳・取締役癌領域事業部事業本部長は、ミクス編集部の取材に応じ、質を重視した営業体制を強化するため、MR、エリアマネージャーの行動改革に着手したことを明らかにした。
ニュース
薬食審 オプジーボの「腎細胞がん」適応追加を審議へ 8月5日の第二部会で
2016/07/25
厚労省の薬食審は、新薬の承認の可否などを検討する医薬品第一部会を8月4日、同第二部会を翌5日に行い、第二部会では小野薬品の免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注の効能・効果に「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」を追加することを審議する。
ニュース
【World Topics】術後の鎮痛にニューテクノロジー
2016/07/25
米国で、強い処方鎮痛剤への薬物依存や過剰摂取による事故死が大きな社会問題になっていることは本コラムでも繰り返しレポートしてきた。
ニュース
厚労省 オプジーボ投与後のEGFR阻害薬投与で重篤な間質性肺疾患 死亡も 注意呼びかけ
2016/07/25
厚生労働省医薬・生活衛生局は7月22日、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)、製造販売:小野薬品)の治療歴がある患者に、抗がん剤のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)を投与したケースで、7月1日までに重篤な間質性肺疾患が8例報告され、うち3例が死亡したと明らかにした。
ニュース
中外・16年第2四半期決算 国内2.8%増収 巨額再算定のアバスチンは4-6月1.7%減に
2016/07/22
中外製薬が7月21日に発表した2016年第2四半期(1~6月)決算は、薬価改定の影響で4月以降の売上が伸び悩み、国内製品売上高(タミフル除く)は1842億円で、2.8%増にとどまった
ニュース
がん全部位5年生存率 男性59.1%、女性66.0% 膵臓がんは7%台と最も低く 国がんまとめ
2016/07/22
国立がん研究センターは7月22日、最新のがん5年相対生存率(以下、5年生存率)を公表し、全部位の5年生存率は男性59.1%、女性66.0%、男女計62.1%だった。
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