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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　CNS系薬剤開発の問題点を抽出
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EMA　CNS系薬剤開発の問題点を抽出

2016/12/09
中枢神経（CNS）系薬剤における開発では、開発の成功の要因は早期臨床試験における問題を生じることにある――。
諮問会議　薬価毎年改定で一致　対象範囲が焦点　厚労省はNDBや経時変動調査活用視野
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諮問会議　薬価毎年改定で一致　対象範囲が焦点　厚労省はNDBや経時変動調査活用視野

2016/12/08
政府の経済財政諮問会議（議長：安倍晋三首相）が12月７日開かれ、民間議員、厚労省ともに少なくとも年１回薬価を見直す方針で一致した。
アステラス　高リン血症治療薬キックリンの顆粒剤を新発売
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アステラス　高リン血症治療薬キックリンの顆粒剤を新発売

2016/12/08
アステラス製薬は12月７日、高リン血症治療薬キックリンカプセル（一般名：ビキサロマー）の追加剤形となる「キックリン顆粒86.2％」を同日に新発売したと発表した。
“お酒好きパパ”の飲み会事情、約半数が休肝日を守れなかった経験あり
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“お酒好きパパ”の飲み会事情、約半数が休肝日を守れなかった経験あり

2016/12/08
「今日、休肝日だったのになぁ」――。約半数の“お酒好きパパ”が「休肝日」を守れなかった経験あり、という調査結果が明らかになった。
欧州での臨床試験結果の情報開示進む：ABPI報告書
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欧州での臨床試験結果の情報開示進む：ABPI報告書

2016/12/08
欧州医薬品庁（EMA）に加盟し、2013年に承認を受けた24社、34剤の医薬品の臨床試験539件のうち、９割に当たる484件は承認取得時もしくは臨床試験完了時から12か月以内に開示された。
バイエル薬品　プリンツ循環器領域事業部長が社長に昇格　17年１月１日付
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バイエル薬品　プリンツ循環器領域事業部長が社長に昇格　17年１月１日付

2016/12/07
バイエル薬品は12月６日、カーステン・ブルン社長が2017年１月１日付でバイエル社の北中南米の医療用医薬品部門米国代表に異動することに伴い、後任にはバイエル薬品循環器領域事業部長のハイケ・プリンツが就任すると発表した。
塩野義　疼痛治療薬オキシコドンの乱用防止徐放錠を承認申請
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塩野義　疼痛治療薬オキシコドンの乱用防止徐放錠を承認申請

2016/12/07
塩野義製薬はこのほど、疼痛治療薬オキシコドン塩酸水和物の乱用防止徐放錠を承認申請したと発表した。
SGLT2阻害薬・エンパグリフロジン　米国で心血管死リスク低減適応取得　糖尿病薬で初
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SGLT2阻害薬・エンパグリフロジン　米国で心血管死リスク低減適応取得　糖尿病薬で初

2016/12/07
米食品医薬品局（FDA）は12月2日、2型糖尿病治療薬Jardiance（エンパグリフロジン）について2型糖尿病および心血管疾患の成人患者における心血管死のリスク低減の適応追加を承認した。
Meiji Seikaファルマ　がん治療による口内炎の疼痛緩和液の国内販売権取得　ソレイジアから
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Meiji Seikaファルマ　がん治療による口内炎の疼痛緩和液の国内販売権取得　ソレイジアから

2016/12/07
Meiji Seikaファルマは12月５日、ソレイジア・ファーマが承認申請中の口腔用液状医療機器「エピシル口腔用液」について、日本での販売に関するライセンスを取得し、販売、流通、プロモーションを行うことになったと発表した。
ノバルティス　タフィンラーとメキニスト併用療法　BRAF遺伝子変異NSCLCの適応追加を申請
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ノバルティス　タフィンラーとメキニスト併用療法　BRAF遺伝子変異NSCLCの適応追加を申請

2016/12/06
ノバルティスファーマは12月５日、BRAF阻害薬タフィンラーカプセル（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）とMEK阻害薬メキニスト錠（同トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物）の併用療法について、BRAFV600遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん（以下、NSCLC）の適応追加を申請したと発表した。
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