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【MixOnline】記事一覧２

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ホモシスチン尿症に初の薬剤　27日に発売　レクメド
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ホモシスチン尿症に初の薬剤　27日に発売　レクメド

2014/05/28
レクメドは５月27日、先天的な希少疾患であるホモシスチン尿症に対する日本で初めての薬剤としてサイスタダン原末」（一般名：ベタイン）を発売したと発表した。
薬食審・第二部会　関節リウマチ薬レミケードのバイオシミラー承認へ
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薬食審・第二部会　関節リウマチ薬レミケードのバイオシミラー承認へ

2014/05/27
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５月26日、生物学的製剤で関節リウマチなどに用いるインフリキシマブBS点滴静注用100mgについて、医薬品医療機器総合機構（PMDA）がバイオシミラー（バイオ後続品）として承認して差し支えないと判断したとの報告を受けた。通常どおりの手続きなら、６月中に正式承認となる。
GSK　長時間作動型抗コリン薬ウメクリジニウム　COPDで承認申請
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GSK　長時間作動型抗コリン薬ウメクリジニウム　COPDで承認申請

2014/05/27
グラクソ・スミスクライン（GSK）は５月23日、長時間作動型抗コリン薬ウメクリジニウムについて慢性閉塞性肺疾患（COPD）の適応で、同日付で承認申請したと発表した。
米FDA　　抗菌剤dalbavancinを承認
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米FDA　　抗菌剤dalbavancinを承認

2014/05/27
米食品医薬品局（FDA）は5月23日、急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症（ABSSSI）治療薬Dalvance(dalbavancin)を承認した。
帝國製薬　経口抗アレルギー薬ルパタジンを導入・開発へ　第２世代抗ヒス薬
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帝國製薬　経口抗アレルギー薬ルパタジンを導入・開発へ　第２世代抗ヒス薬

2014/05/27
新薬薬価収載　SGLT2阻害薬３成分４製品が即日発売
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新薬薬価収載　SGLT2阻害薬３成分４製品が即日発売

2014/05/26
新薬14成分22品目が５月23日に薬価基準に収載され、６成分が即日で発売された。
大日本住友　抗がん剤BBI608で大腸がん対象の国際共同P3を中止　他がん腫の開発は継続
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大日本住友　抗がん剤BBI608で大腸がん対象の国際共同P3を中止　他がん腫の開発は継続

2014/05/26
大日本住友製薬は23日、抗がん剤BBI608で大腸がん患者を対象に実施していたフェーズ３（P3）試験を中止したと発表した。
６社７製品の適応追加承認　DPP-4阻害薬３製品で併用制限解除へ
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６社７製品の適応追加承認　DPP-4阻害薬３製品で併用制限解除へ

2014/05/26
販売中の医療用医薬品に新たな適応を追加する承認を５月23日に取得したことを、販売する製薬各社が同日にそれぞれ発表した。
【World Topics】歩きながらデスクワーク
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【World Topics】歩きながらデスクワーク

2014/05/26
健康志向型オフィスがブームのアメリカ。ヘルシー・ランチを出す社員食堂や配食サービスの利用が増え、コンピュータ・デスクの前には椅子代わりのエクサボールが置かれ、自転車通勤や昼休みのウォーキングが奨励されている。
日本版NIH法　可決・成立　臨床研究体制を整備
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日本版NIH法　可決・成立　臨床研究体制を整備

2014/05/26
参議院本会議は５月23日、独立行政法人日本医療研究開発機構法案の採択を行い、賛成多数で可決した。
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