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Webを活用した双方向販促資材についてのFDA（米食品医薬品局）のSMN(ソーシャルメディアネットワーキング)ガイダンスは、製薬企業には企業が管理できるコンテンツばかりでなく、第三者の作成したコンテンツなどに対しても幅広く責任を求めている。これに対しPhRMAは、製薬業界が責任を持つのはそれが管理できるコンテンツに限るべきと反論した。

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SGLT2阻害薬　発売10年後に2000～2500億円市場に　富士経済予測

2014/05/07

市場調査会社の富士経済はこのほど、ミクス編集部の取材に応じ、経口血糖降下薬のSGLT2阻害薬の市場規模が発売10年後のピーク時で2000～2500億円規模になるとの予測を示した。

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キッセイ薬品　新社長に両角医薬営業本部長が内定

2014/05/07

キッセイ薬品は４月25日、新しい代表取締役社長兼最高執行責任者（COO）に両角正樹常務取締役医薬営業本部長を昇格する人事を内定したと発表した。

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米FDA　NSCLC治療薬Zykadiaを承認

2014/05/07

米食品医薬品局（FDA）は4月29日、スイス・ノバルティスのALK（未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子阻害剤Zykadia(一般名：セリチニブ)をALK遺伝子陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として承認した。

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ＡＺ　２型糖尿病治療薬ビデュリオン皮下注のペン型製剤　国内承認申請

2014/05/07

アストラゼネカは４月28日、２型糖尿病治療薬ビデュリオン皮下注用（一般名：エキセナチド）のペン型製剤を承認申請したと発表した。ペン型製剤は、薬剤（粉末）と懸濁用液を含有するカートリッジがあらかじめ組み込まれており、使用時に専用注射針を取り付ける使い切りのタイプ。従来型のような専用液で粉末を懸濁させる行程が不要になるため、調製および投与にかかる操作が軽減される。

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ファイザー　AZの買収提示　価格引き上げか？

2014/05/02

米ファイザーは4月28日、英アストラゼネカ（AZ）を1000億ドル（約600億ポンド）で買収すると発表、AZに買収協議を求めた。

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薬食審・第二部会　新薬など７製品審議、承認了承　COPD薬LABA/LAMA配合剤も

2014/05/01

厚労省の薬食審医薬品第二部会は４月30日、新薬など７製品の承認の可否について審議し、全て承認を了承した。

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PhRMA・ソーシャルメディアガイダンス　Web販促の責任は限定的と主張

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