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欧州医薬品庁（EMA）は、11月17～20日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、アッヴィ合同会社のC型肝炎治療薬・Exviera、ViekiraxなどのC型肝炎治療薬、メルクの新規抗血小板薬・ボラパキサール、特発性肺線維症（IPF）治療薬Ofev(一般名：ニンテダニブ)など新薬8剤について承認勧告を行った。

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薬食審・第一部会　新薬６製品を審議、承認了承　武田のタケプロン後継品、NBIのSGLT2阻害薬も

2014/11/25

厚労省の薬食審医薬品第一部会は11月21日、新薬６製品の承認の可否について審議し、いずれも了承した。

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MSD 　経口血糖降下薬オマリグリプチンを申請　DPP-4阻害薬の週１回投与タイプで２番目

2014/11/25

MSDは11月21日、２型糖尿病の治療に用いる経口血糖降下薬オマリグリプチン（一般名、開発コードMK-3102）について、国内承認申請したと発表した。

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富士フイルムファーマ　成長ホルモン製剤サイゼンの国内販売権獲得　メルクセローノから

2014/11/25

富士フイルムファーマは11月20日、メルクセローノが販売している成長ホルモン製剤サイゼン注用（一般名：ソマトロピン遺伝子組換え）とその専用注入器の国内販売権を譲受する契約を締結したと発表した。

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厚労省　認知症薬レミニールの「使用上の注意」改訂指示　重大な副作用に皮膚症状を追記

2014/11/25

厚労省医薬食品局は11月20日、ヤンセンファーマが承認を取得し、武田薬品と共同販売しているアルツハイマー型認知症治療薬レミニール錠（一般名：ガランタミン臭化水素酸塩）の使用上の注意の「重大な副作用」に、重篤化しうる皮膚症状である「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記するよう、日本製薬団体連合会に通知で指示した。

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2 再生医療等製品２製品が承認へ　半月板切除術適応の半月板損傷の治療用製品など　薬事審・部会が了承
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5 日本ベーリンガーのIPF及びPPF治療薬・ジャスケイドなど新薬５製品を審議へ　４月27日の第二部会で

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