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【MixOnline】記事一覧２

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アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請
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アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請

2015/02/13
米アッヴィは２月11日、インターフェロンやリバビリンを使用しない３剤配合経口剤のＣ型慢性肝炎治療薬を日本で承認申請したと発表した。
JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す
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JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す

2015/02/13
JCRファーマは２月10日、国内患者数約300人といわれる希少難病であるファブリー病の治療薬として「JR-051」の治験を始めたと発表した。
GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化
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GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化

2015/02/13
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、米食品医薬品局（FDA）と連携して、ジェネリック医薬品（GE）の適正な品質管理や品質維持などを目指す「品質文化」を醸成、品質向上に向けて一層の努力をする考えだ。
中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　
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中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　

2015/02/12
中外製薬は２月10日、骨粗鬆症治療薬として大正製薬と共同開発してきたビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」（＝一般名、中外開発コード：「RG484」、大正開発コード「CT-064」）の経口剤を日本で承認申請したと発表した。
医学生物学研究所　抗EGFR抗体薬の投与前検査薬を発売
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医学生物学研究所　抗EGFR抗体薬の投与前検査薬を発売

2015/02/12
医学生物学研究所は２月９日、子会社のG&Gサイエンスと共同で開発した、大腸がん治療に用いる抗EGFR抗体薬の投与判断に有用なRAS（KRAS およびNRAS）遺伝子の変異を検出する試薬（製品名：MEBGENTM RASKET キット）について、体外診断用医薬品を発売したと発表した。
米FDA　Vyvanseに過食症の適応追加を承認
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米FDA　Vyvanseに過食症の適応追加を承認

2015/02/12
米食品医薬品局（FDA）は1月30日、ADHD（注意欠陥多動性障害）治療薬Vyvanse（lisdexamfetamine dimesylate）について、過食症の適応追加を承認した。
イーライリリー・14年度通期決算　二桁の減収減益　サインバルタなどの特許切れ影響大きく
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イーライリリー・14年度通期決算　二桁の減収減益　サインバルタなどの特許切れ影響大きく

2015/02/12
イーライリリーはこのほど、2014年通期業績（14年１～12月）が売上高196億1560万ドル（前期比15％減）、営業利益26億5980万ドル（同50％減）、純利益23億9050万ドル（同49％減）の二桁減収二桁減益になったと発表した。
日本血液製剤機構　献血ヴェノグロブリンIH5%静注に効能追加承認　肺炎などの発症抑制で
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日本血液製剤機構　献血ヴェノグロブリンIH5%静注に効能追加承認　肺炎などの発症抑制で

2015/02/10
日本血液製剤機構はこのほど、人免疫グロブリン製剤である献血ヴェノグロブリンIH5%静注の「0.5g/10mL」「1g/20mL」「2.5g/50mL」「5g/100mL」の４規格の効能・効果に、肺炎などの発症抑制を追加する承認を取得した。
米FDA　　乳がん治療薬Ibranceを承認
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米FDA　　乳がん治療薬Ibranceを承認

2015/02/10
米食品医薬品局（FDA）は2月3日、米ファイザー社の分子標的抗がん剤Ibrance（一般名：palbociclib）について、ホルモン療法による治療歴のない閉経後エストロゲン受容体（ER）陽性／HER2陰性の局所進行／転移性乳がんの適応で承認した。
MSD　ウェブサイトに花粉飛散予報をオープン
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MSD　ウェブサイトに花粉飛散予報をオープン

2015/02/10
MSDは、花粉症・アレルギー性鼻炎情報サイト「花粉なう」（http://www.kafun-now.com/）に、期間限定コンテンツ「花粉飛散予報」をオープンしたと発表した。
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