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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アステラス米国法人　Xtandi３年間で40％増を見込む
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アステラス米国法人　Xtandi３年間で40％増を見込む

2014/10/31
アステラス製薬の米法人Astellas Pharma USは、前立腺がん治療薬・Xtandi（日本製品名：イクスタンジ、一般名：エンザルタミド）の発売を契機に、がん領域を今後3年間で売上の40%に引き上げる計画だ。

薬食審・第一部会　インスリン製剤ランタスのバイオシミラー承認へ
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薬食審・第一部会　インスリン製剤ランタスのバイオシミラー承認へ

2014/10/30
厚労省の薬食審医薬品第一部会は10月29日、日本イーライリリーが承認申請したインスリングラルギンBS注カート「リリー」、同注ミリオペン「リリー」（先行品：ランタス）について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）がバイオシミラー（バイオ後続品）として承認して差し支えないと判断したとの報告を受けた。同剤は部会での報告のみで審議を要しない品目のため、承認されることになった。
塩野義　地域特性重視の営業体制スタート　エリア統括部長に戦略・戦術の裁量権
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塩野義　地域特性重視の営業体制スタート　エリア統括部長に戦略・戦術の裁量権

2014/10/30
塩野義製薬の手代木功社長は10月29日、2015年３月期（14年度）第２四半期決算説明会で、10月１日からスタートさせた地域特性を重視した営業を進めることで、課題となっている国内営業の強化に取り組むことを強調した。
田辺三菱・14年度第２四半期　レミケード9.8％減　薬価改定で　長期収載品はGE影響拡大
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田辺三菱・14年度第２四半期　レミケード9.8％減　薬価改定で　長期収載品はGE影響拡大

2014/10/30
田辺三菱製薬は10月29日、2015年３月期（14年度）第２四半期（４～９月）決算を発表し、４月の薬価改定で市場拡大再算定が適用されて薬価が10.9％下がった抗リウマチ薬レミケードや長期収載品の減収が大きく影響し、国内医療用医薬品事業は売上1552億400万円、前年同期比9.2％減となった。
米FDA　血友病A治療薬Obizurを承認
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米FDA　血友病A治療薬Obizurを承認

2014/10/30
米国FDAは10月23日、後天性血友病Aにおける出血エピソード治療薬である第VIII凝固因子製剤Obizur（遺伝子組み換え）を承認した。
ＧＥ調剤体制加算の算定薬局　2013年比で１万軒超減少　日本アルトマーク14年７月調査
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ＧＥ調剤体制加算の算定薬局　2013年比で１万軒超減少　日本アルトマーク14年７月調査

2014/10/29
日本アルトマークは10月27日、全国調剤薬局における後発医薬品（ＧＥ）調剤体制加算の取得状況を調べ、2014年７月時点に取得している薬局は２万6743軒で、診療報酬改定前の2013年12月時点から１万1343軒減少したと発表した。
日本臨床研究フォーラムが設立　生活習慣病領域の医師主導、企業主導の臨床研究を受託
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日本臨床研究フォーラムが設立　生活習慣病領域の医師主導、企業主導の臨床研究を受託

2014/10/29
生活習慣病領域における医師主導や企業主導の臨床研究の第三者機関として、「一般社団法人　日本臨床研究フォーラム」（通称：J-ARF、代表理事：荻原俊男・森ノ宮医療大学学長）が発足した。
英NICEガイダンス案　前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨
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英NICEガイダンス案　前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨

2014/10/29
初の前立腺がん治療ワクチンとして話題となった米Dendreon社のプロベンジ（Provenge、一般名：シプリューセル‐T）が英国
JGA調査　14年度４～６月期GE数量シェア49.8％
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JGA調査　14年度４～６月期GE数量シェア49.8％

2014/10/29
日本ジェネリック製薬協会（JGA）は10月28日に発表した2014年度第１四半期（４～６月）のジェネリック（GE）のシェア分析は、前年度同期より6.7ポイント増の49.8％（新指標）だった。
JAPhMed　製薬各社のMSL制度に対し外部認証開始へ
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JAPhMed　製薬各社のMSL制度に対し外部認証開始へ

2014/10/29
日本製薬医学会（JAPhMed）は10月27日、製薬企業各社のメディカルサイエンスリエゾン（MSL）の認定制度に対する外部認証事業を開始すると発表した。
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