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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　初のバイオシミラー　フィルグラスチムを承認
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米FDA　初のバイオシミラー　フィルグラスチムを承認

2015/03/10
米食品医薬品局（FDA）は3月6日、米国初のバイオシミラー（BS）である、サンド社（スイス・ノバルティス子会社、本社：ニュージャージー州プリンストン）のG-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）製剤・フィルグラスチムを承認した。

米FDA2016年度予算　9%増の49億ドルを要求
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米FDA2016年度予算　9%増の49億ドルを要求

2015/03/10
米食品医薬品局（FDA）は、2016年度予算（2015年10月－2016年9月）では、対前年比9%増の49億ドルを要求し、FDA食品安全法（FDA Food Safety Modernization Act）で求められた施策の実施と医薬品の品質および安全確保策などに重点的に割り当てる。
MeijiSeikaファルマ　統合失調症治療薬「ME2112」の国内フェーズ３開始
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MeijiSeikaファルマ　統合失調症治療薬「ME2112」の国内フェーズ３開始

2015/03/09
MeijiSeikaファルマは３月６日、非定型統合失調症治療薬として開発する「ME2112」（開発番号、一般名：塩酸ジプラシドン水和物）の国内フェーズ３を開始したと発表した。
協和キリン　糖尿病合併の慢性腎臓病を対象に「RTA402」の国内フェーズ２開始
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協和キリン　糖尿病合併の慢性腎臓病を対象に「RTA402」の国内フェーズ２開始

2015/03/09
協和発酵キリンは３月５日、２型糖尿病やその合併症を促進する組織の炎症から保護する作用があるとされる低分子化合物「RTA402」（開発番号、一般名：バルドキソロンメチル）について、２型糖尿病を合併する慢性腎臓病を対象に国内フェーズ２を開始したと発表した。
支払基金　保険支払い認めた適応外使用７例を公表
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支払基金　保険支払い認めた適応外使用７例を公表

2015/03/09
社会保険診療報酬支払基金は、保険支払いを認めた医薬品の適応外使用事例をまとめ、公表した。
【World Topics】トレンドは脳研究
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【World Topics】トレンドは脳研究

2015/03/09
カナダのオンタリオ州政府は 「オンタリオ脳研究所（Ontario Brain Institute : OBI　2010年11月設立の政府系独立研究法人）」に5600万カナダドル（約53億円）を助成し、鬱病、自閉症、アルツハイマー病やパーキンソン病の診断および治療法に関する研究を支援すると発表した。
薬食審・第二部会　新薬等６製品審議、承認了承　世界売上100億ドルの経口C肝薬ソバルディも
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薬食審・第二部会　新薬等６製品審議、承認了承　世界売上100億ドルの経口C肝薬ソバルディも

2015/03/06
厚労省の薬食審医薬品第二部会は３日５日、新薬など６製品の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。
MSD・2014年国内通期業績　前年比14％減　ジャヌビア6.7％減　薬価改定響く
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MSD・2014年国内通期業績　前年比14％減　ジャヌビア6.7％減　薬価改定響く

2015/03/06
MSDは３月５日、日本法人の2014年（１～12月）の通期業績について、売上高約34億米ドルで、前年比14％の減収だったことを明らかにした。
エーザイ　抗がん剤の国内営業強化　がんMR120人にエリア担当MR400人が協力
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エーザイ　抗がん剤の国内営業強化　がんMR120人にエリア担当MR400人が協力

2015/03/06
エーザイの内藤晴夫社長は３月５日、本社内で開いた記者懇談会で、抗がん剤の国内営業の強化に着手したことを明らかにした。
キョーリンリメディオ　常務取締役の大野田氏が社長に　４月１日
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キョーリンリメディオ　常務取締役の大野田氏が社長に　４月１日

2015/03/06
キョーリン製薬ホールディングスは３月５日、４月１日付でジェネリックなどを扱うキョーリンリメディオの役員異動を行い、常務取締役の大野田道郎氏を代表取締役社長にすると発表した。
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