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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
薬食審・第ニ部会 NBIのスピリーバに「気管支喘息」の適応追加へ
2014/10/28
厚労省の薬食審医薬品第ニ部会は10月27日、新薬など3製品の承認の可否について審議し、いずれも了承した。
ニュース
NBI COPD治療配合薬を国内申請 LAMAチオトロピウムとLABAオロダテロールを含有
2014/10/28
日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)は10月27日、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)チオトロピウムと長時間作用性β2刺激薬(LABA)オロダテロールを含有する慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療用配合薬を承認申請したと発表した。
ニュース
J-TEC 自家培養表皮がオーファン指定に 広範囲のあざの治療に
2014/10/28
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)はこのほど、同社の自家培養表皮ジェイスが、生まれつき黒褐色のあざが体の広範囲にみられる先天性巨大色素性母斑の治療を目的として、厚生労働大臣によりれ希少疾病用再生医療等製品に指定されることになったと発表した。
ニュース
【World Topics】親しいひとが癌だと聞かされたら
2014/10/28
悪気はなくても、むしろ一生懸命相手を思っての一言が、しかし、聞くひとをひどく傷つける場合がある。たとえば親しいひとが癌を宣告されたときには、どう行動し、どんな言葉をかければよいのか?以下はアメリカ流ガイドラインである。(医療ジャーナリスト 西村由美子)
ニュース
C肝薬ソブリアード 高ビリルビン血症による死亡3例でブルーレター
2014/10/27
厚労省医薬食品局は10月24日、C型肝炎治療薬ソブリアードカプセル(一般名:シメプレビルナトリウム)の副作用である高ビリルビン血症による死亡が3例報告されたのを受け、製造販売元のヤンセンファーマに「安全性速報」(ブルーレター)を発行し、医療現場に注意喚起を促すよう指示した。
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四国厚生局・13年度薬局個別指導 承認外の処方など薬剤名挙げ指摘 疑義照会求める
2014/10/27
厚労省の四国厚生局は、2013年度に実施した保険医療機関、保険に対する個別指導で指摘した事項を公表した。
ニュース
【World Topics】安楽死という選択
2014/10/27
末期がんと診断された29歳の患者が、安楽死を合法と認めているオレゴン州に移住。11月1日に医師の介助による自殺を決行するという話題が全米のメディアを賑わせている。(医療ジャーナリスト 西村由美子)
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ノバルティス 申請中の乾癬治療薬セクキヌマブ 4つの国際共同P3併合解析で有効性を確認
2014/10/27
ノバルティスファーマは10月23日、尋常性乾癬、関節症性乾癬の抗体医薬として国内申請中のセクキヌマブ(開発コード:AIN457)について、4つの国際共同第3相臨床試験(P3)を併合した解析の結果、治療開始時の重症度にかかわらず、同薬による皮膚症状の寛解が一貫して示されたと発表した。
ニュース
久光製薬 レストレスレッグス症候群治療薬フェーズ2で効果確認 テープ剤
2014/10/24
久光製薬は10月23日、テープ剤の特発性レストレスレッグス症候群治療薬を目指して開発している「HP-3000」(一般名:ロピニロール塩酸塩)の国内フェーズ2結果を発表し、プラセボを対照に行った結果、有効性を確認した。
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アールテック・ウエノ VAP-1 阻害剤でP1開始 アトピー性皮膚炎や乾癬を想定
2014/10/24
アールテック・ウエノは10月20日、抗炎症作用や免疫調節作用を有するVAP-1 阻害剤(開発コード RTU-1096)の第1相臨床試験を開始したと発表した。
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