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【MixOnline】記事一覧２

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帝人ファーマ　徐放性去痰薬ムコソルバンＬ　小型錠剤の承認取得　併用の服用負担軽減
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帝人ファーマ　徐放性去痰薬ムコソルバンＬ　小型錠剤の承認取得　併用の服用負担軽減

2015/02/17
帝人ファーマは２月16日、徐放性去痰薬ムコソルバンＬ錠45mg（一般名：アンブロキソール塩酸塩）の承認を取得したと発表した。
メルクセローノ　抗がん剤アービタックスを単独プロモーションへ　BMSとのコ・プロ、４月末で終了
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メルクセローノ　抗がん剤アービタックスを単独プロモーションへ　BMSとのコ・プロ、４月末で終了

2015/02/16
メルクセローノとブリストル・マイヤーズ（以下、BMS）は２月13日、抗がん剤アービタックス（一般名・セツキシマブ）のコ・プロモーションを４月末日で終了し、５月１日からメルクセローノの単独プロモーションにすることで合意したと発表した。
厚労省　米ギリアドに業務改善指示　Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延
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厚労省　米ギリアドに業務改善指示　Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延

2015/02/16
厚労省は２月13日、米ギリアド社に対し、国内で開発中のＣ型慢性肝炎治療薬ソホスブビルなど３治験薬において、国外で販売後に発生した重篤な副作用を医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づいて定められている期限内に厚生労働大臣に報告しなかったとして、副作用報告体制の確保などの業務改善を指示したと発表した。
【World Topics】あまりにも大きい価格格差
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【World Topics】あまりにも大きい価格格差

2015/02/16
医療保険大手のThe Blue Cross and Blue Shield Association (BCBSA) が1月21日に発表した調査報告書が米国の医療費価格のあまりにも大きい地域格差を明らかにしたと注目されている 。
ノボ・14年度通期決算　インスリンアナログ製剤レベミルなど好調で増収増益
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ノボ・14年度通期決算　インスリンアナログ製剤レベミルなど好調で増収増益

2015/02/16
ノボ　ノルディスクは2014年通期業績（14年１～12月）が売上高888億600万デンマーククローネ（前期比６％増）、営業利益344億9200万デンマーククローネ（同10％増）、純利益264億8100万デンマーククローネ（同５％増）の増収増益になったと発表した。
14年の国内医療用薬市場　抗がん剤アバスチンが売上1000億円突破　IMSまとめ　
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14年の国内医療用薬市場　抗がん剤アバスチンが売上1000億円突破　IMSまとめ　

2015/02/13
IMSジャパンは２月12日、日本の2014年（14年１月～12月）の医療用医薬品市場が薬価ベースで９兆9834億2600万円、前年比1.4％増だったと発表した。
アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請
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アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請

2015/02/13
米アッヴィは２月11日、インターフェロンやリバビリンを使用しない３剤配合経口剤のＣ型慢性肝炎治療薬を日本で承認申請したと発表した。
JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す
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JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す

2015/02/13
JCRファーマは２月10日、国内患者数約300人といわれる希少難病であるファブリー病の治療薬として「JR-051」の治験を始めたと発表した。
GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化
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GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化

2015/02/13
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、米食品医薬品局（FDA）と連携して、ジェネリック医薬品（GE）の適正な品質管理や品質維持などを目指す「品質文化」を醸成、品質向上に向けて一層の努力をする考えだ。
中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　
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中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　

2015/02/12
中外製薬は２月10日、骨粗鬆症治療薬として大正製薬と共同開発してきたビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」（＝一般名、中外開発コード：「RG484」、大正開発コード「CT-064」）の経口剤を日本で承認申請したと発表した。
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