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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

FDA 閉経後ほてりの非ホルモン療法を承認
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FDA 閉経後ほてりの非ホルモン療法を承認

2013/07/03
米食品医薬品局（FDA）は6月28日、閉経後女性の中等度から重度のほてり（血管運動症状）の治療薬として、Noven Pharmaceuticals（本社：フロリダ州マイアミ）のBrisdelle(パロキセチンメシル酸塩)を承認した。
新薬11成分承認　HER2陽性乳がん治療薬ペルツズマブも
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新薬11成分承認　HER2陽性乳がん治療薬ペルツズマブも

2013/07/02
厚労省は６月28日、新薬として11成分23品目を承認した。
2012年の新薬承認審査期間は9.5か月　最短を更新　政策研まとめ
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2012年の新薬承認審査期間は9.5か月　最短を更新　政策研まとめ

2013/07/02
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）がまとめた報告書によると、2012年の新薬の承認審査期間が前年より0.6か月短い9.5か月（中央値）になり、調査した2000年実績以降で最短を更新した。
神経系領域スペシャリティーファーマ・Elan社買収の行方に注目
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神経系領域スペシャリティーファーマ・Elan社買収の行方に注目

2013/07/02
ニューヨーク証券取引所とアイルランドのダブリン証券取引所に上場している神経系領域のスペシャリティー製薬企業・Elan社（本社：アイルランド・ダブリン、G. Kelly Martin社長兼最高経営責任者）をめぐる買収に注目が集まっている。
厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示
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厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示

2013/07/02
厚労省医薬食品局審査管理課は７月１日、課長通知を都道府県に発出し、治療薬の投与前に患者の遺伝子の変異や発現などを検査することで、より高い効果が期待できる患者を特定できる新薬の承認申請について、患者を特定するための診断薬（コンパニオン診断薬）も同時期に承認申請するよう関係企業への指導を指示した。
MR１人当たり生産性　先発メーカートップは武田薬品 エーザイは２億円下回る
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MR１人当たり生産性　先発メーカートップは武田薬品 エーザイは２億円下回る

2013/07/01
ミクス編集部は、MR１人当たり生産性を算出した。
５月度病院薬剤採用調査　抗凝固薬エリキュースがトップ　採用理由に「医師からの要望」など
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５月度病院薬剤採用調査　抗凝固薬エリキュースがトップ　採用理由に「医師からの要望」など

2013/07/01
ミクス編集部が行った2013年5月度病院薬剤採用調査によると、抗凝固薬のファクターXa阻害薬エリキュース（一般名:アピキサバン）の採用が最も多く、採用理由は「医師からの要望」と「既存薬に比べての有効性」であることがわかった。
ノバルティス　パーキンソン病用配合薬ELC200　国内承認申請
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ノバルティス　パーキンソン病用配合薬ELC200　国内承認申請

2013/07/01
ノバルティス ファーマはこのほど、パーキンソン病でwearing-off現象が認められる場合の治療薬として、レボドパ、カルビドパ水和物、エンタカポンの３成分を含有した配合薬「ELC200」（開発コード）を６月27日付で、日本で承認申請したと発表した。
World Topics　注目集める植毛手術用ロボット
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World Topics　注目集める植毛手術用ロボット

2013/07/01
シリコンバレーではロボット技術の応用／実用化をめざすベンチャー企業に投資家の関心が集まっている。製造業の生産ラインで働くロボットから、家事をこなすお手伝いさんロボットまで、用途も目的もさまざまだが、最近、医療系ベンチャーが合計で66ミリオンドルの大型資金調達に成功して話題になっている。


13年下半期の新薬　150億円未満のファーストインクラスに26プロジェクト
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13年下半期の新薬　150億円未満のファーストインクラスに26プロジェクト

2013/06/28
ミクス編集部が独自集計した新薬パイプラインリスト（7月改訂版）から2013年下半期上市予定新薬を分析したところ、市場規模が150億円未満のニッチ・スペシャリティ領域に投入されるファーストインクラスの新薬が26プロジェクトあることが分かった。
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