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大塚製薬　カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチンFF錠」 12月５日新発売
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大塚製薬　カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチンFF錠」 12月５日新発売

2014/12/01
大塚製薬は11月28日、カルニチン欠乏症に用いるエルカルチンFF錠（一般名：レボカルニチン）を12月５日に発売すると発表した。
協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタを新発売　がん化学療法１サイクル１回投与
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協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタを新発売　がん化学療法１サイクル１回投与

2014/11/28
協和発酵キリンは11月27日、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制に用いる持続型G-CSF製剤ジーラスタ皮下注（一般名：ペグフィルグラスチム遺伝子組換え）を28日に新発売すると発表した。

ノバルティス　DPP-4阻害薬エクアとメトホルミンの配合錠を国内申請
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ノバルティス　DPP-4阻害薬エクアとメトホルミンの配合錠を国内申請

2014/11/28
ノバルティス ファーマは11月27日、DPP-4阻害薬ビルダグリプチン（製品名：エクア）と、ビグアナイド薬であるメトホルミン塩酸塩を配合したLMF237（開発コード）を、「２型糖尿病（ただし、ビルダグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る）」の適応で承認申請したと発表した。
GSKとAvalon、2年で3社のベンチャーを生み出す（その１）
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GSKとAvalon、2年で3社のベンチャーを生み出す（その１）

2014/11/28
英グラクソスミスクライン（GSK）とベンチャーキャピタル企業Avalon Venturesは、アカデミアから由来するバイオベンチャー起業に関する提携関係を構築、すでに提携開始以来2年間で3つのベンチャー企業を立ち上げた。
MSDと杏林　新規抗アレルギー薬デスロラタジンを共同販売　１ブランド２チャネルで
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MSDと杏林　新規抗アレルギー薬デスロラタジンを共同販売　１ブランド２チャネルで

2014/11/28
MSDとキョーリン製薬ホールディングス（HD）は11月27日、MSDが開発中の抗アレルギー薬デスロラタジン（一般名）について、MSDとキョーリン製薬HD子会社の杏林製薬が日本で共同販売する契約を締結したと発表した。
厚労省・臨床研究在り方検　最終報告書を了承　“広告目的”“適応外”の臨床研究法規制へ
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厚労省・臨床研究在り方検　最終報告書を了承　“広告目的”“適応外”の臨床研究法規制へ

2014/11/27
ノバルティスファーマの降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）をめぐる臨床研究不正を受け、厚労省の「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」（座長＝遠藤久夫・学習院大学経済学部教授）は11月26日、未承認・適応外の医薬品・医療機器を用いた研究や広告目的の臨床研究についてICH-GCPの遵守を求めた最終報告書を了承した。
MSD　新規作用の不眠症治療薬ベルソムラ錠を発売
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MSD　新規作用の不眠症治療薬ベルソムラ錠を発売

2014/11/27
MSDは11月26日、新しい作用の不眠症治療薬ベルソムラ錠15mg、同20mg（一般名：スポレキサント）を発売したと発表した。
第一三共　新規経口抗凝固薬リクシアナ　AF、VTE治療の適応取得で適応の広さ強みに　60mg錠12月８日発売
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第一三共　新規経口抗凝固薬リクシアナ　AF、VTE治療の適応取得で適応の広さ強みに　60mg錠12月８日発売

2014/11/27
第一三共は11月26日、メディアワークショップを開催し、新規経口抗凝固薬（NOAC）・リクシアナ（一般名：エドキサバン）について、▽非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制（AF）、▽静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制（VTE治療・二次予防）の効能・効果追加承認を踏まえ、下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制とあわせた、３つの適応をもつ唯一のNOACであると説明した。
ヤンセン　慢性リンパ性白血病などの適応でイブルチニブを承認申請　新規作用機序のBTK阻害薬
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ヤンセン　慢性リンパ性白血病などの適応でイブルチニブを承認申請　新規作用機序のBTK阻害薬

2014/11/27
ヤンセンファーマは11月25日、抗悪性腫瘍薬イブルチニブを「再発または難治性の慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫」の適応で国内承認申請したと発表した。
米FDA　新規オピオイド製剤Hysinglaを承認
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米FDA　新規オピオイド製剤Hysinglaを承認

2014/11/27
米食品医薬品局（FDA）は11月20日、米Purdue Pharma社のオピオイド鎮痛剤Hysingla　ER(一般名：重酒石酸ヒドロコドン徐放性製剤)錠を承認した。
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