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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　ノバルティスを刑事告発　降圧薬ディオバンの誇大広告で
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厚労省　ノバルティスを刑事告発　降圧薬ディオバンの誇大広告で

2014/01/10
厚労省は１月９日、降圧薬ディオバンの不正な臨床研究データを用いた広告宣伝が薬事法が禁止する虚偽・誇大広告にあたる疑いがあるとして、販売するノバルティスファーマと広告に関わった同社の社員（氏名不詳）を東京地検に刑事告発したと発表した。
バクスター　血友病Ｂ用遺伝子組み換え第９因子製剤を承認申請
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バクスター　血友病Ｂ用遺伝子組み換え第９因子製剤を承認申請

2014/01/10
バクスターは１月８日、すべての年齢層の血友病Ｂ患者の出血傾向の抑制を適応とした遺伝子組換え型血液凝固第９因子製剤「BAX326」（一般名：nonacog gamma）の承認申請を日本で行ったと発表した。
ヤンセン　AD/HD薬コンサータに成人適応
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ヤンセン　AD/HD薬コンサータに成人適応

2014/01/10
ヤンセンファーマは、注意欠陥／多動性障害(AD/HD)治療薬コンサータ錠（一般薬：メチルフェニデート塩酸塩）に18歳以上の成人適応を追加する承認を取得したと発表した。
ソホスブビル　適応は幅広いも価格が難点？
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ソホスブビル　適応は幅広いも価格が難点？

2014/01/10
米ギリアド社（本社：カリフォルニア州フォスターシティ）の経口ヌクレオチドポリメラーゼ阻害剤Sovaldi（ソホスブビル）が2013年12月に慢性C型肝炎治療薬として承認された。
薬業四団体賀詞交歓会　アベノミクスへの貢献うたう　薬価制度改革に注文も
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薬業四団体賀詞交歓会　アベノミクスへの貢献うたう　薬価制度改革に注文も

2014/01/09
恒例の東京医薬品工業協会など薬業四団体新年賀詞交歓会が１月８日、業界ほか行政の関係者を招き、東京都内のザ・プリンスパークタワーで開かれた。
GLP-1受容体作動薬　使用に積極的が３割　消極的は半数近く　糖尿病専門医調査
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GLP-1受容体作動薬　使用に積極的が３割　消極的は半数近く　糖尿病専門医調査

2014/01/09
医師専用サイトを運営するメドピアはこのほど、代謝・内分泌科を標榜する医師を対象に、２型糖尿病に用いるGLP-1受容体作動薬の処方状況を調査した。
武田薬品　モノクローナル抗体vedolizumab国内Ｐ３開始　潰瘍性大腸炎とクローン病で
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武田薬品　モノクローナル抗体vedolizumab国内Ｐ３開始　潰瘍性大腸炎とクローン病で

2014/01/09
武田薬品は１月８日、ヒト化α4β7インテグリンモノクローナル抗体vedolizumab（開発コード：MLN0002）について、中等度から重度の潰瘍性大腸炎・クローン病を対象に国内フェーズ３を開始したと発表した。
米FDA　凝固因子製剤Trettenを承認
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米FDA　凝固因子製剤Trettenを承認

2014/01/09
米食品医薬品局（FDA）は12月23日、希少凝固疾患である先天性第VIII因子サブユニットA欠損症の成人および小児における出血の予防を適応としたTretten、Coagulation Factor XIII　A-Subunitを承認した。
国内製薬トップ年頭所感　マーケット環境の変化に危機感　対応急ぐ姿勢
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国内製薬トップ年頭所感　マーケット環境の変化に危機感　対応急ぐ姿勢

2014/01/08
国内製薬企業のトップの年頭所感が１月７日までに発表され、大手・準大手では、新薬の研究開発効率の低下、ジェネリック（GE）の台頭など国内外のマーケット環境に危機感をにじませ、変化に対応する事業に見直していく姿勢を表明する内容が目立った。
DPP-4阻害薬など糖尿病薬　ドライバーへの投与は注意を　低血糖のおそれ　添付文書に
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DPP-4阻害薬など糖尿病薬　ドライバーへの投与は注意を　低血糖のおそれ　添付文書に

2014/01/08
厚労省医薬食品局は１月７日、新たに注意を要する副作用が分かった医薬品について注意喚起するため、添付文書の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に発出した。
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