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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　　急性細菌性皮膚感染症治療薬Orbactivを承認
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米FDA　　急性細菌性皮膚感染症治療薬Orbactivを承認

2014/08/19
米食品医薬品局（FDA）は8月6日、急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症（ABSSSI）治療薬Orbactiv(oritavancin)を承認した。
メドピア・医師調査　「MRとの面会ルールない」が30％　無理な面会は訪問規制のきっかけに
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メドピア・医師調査　「MRとの面会ルールない」が30％　無理な面会は訪問規制のきっかけに

2014/08/18
医師専用サイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、会員医師に対し「MRとの面会ルール」についてアンケートを実施し、その結果概要を発表した。3910人から回答があった。
GSK　多剤耐性緑膿菌感染症の最終救済薬コリスチンを国内申請
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GSK　多剤耐性緑膿菌感染症の最終救済薬コリスチンを国内申請

2014/08/18
グラクソ・スミスクラインはこのほど、多剤耐性緑膿菌感染症の治療薬として、ポリペプチド系抗生物質製剤コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム注射薬（一般名）を８月13日付で国内申請したと発表した。
【World Topics】薬剤の過剰投与という虐待
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【World Topics】薬剤の過剰投与という虐待

2014/08/18
米国では、長期療養・介護施設での高齢者への抗精神病薬の過剰投与が問題となっている。
参天　防腐剤フリーの緑内障・高眼圧症用点眼薬コソプトミニを承認申請
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参天　防腐剤フリーの緑内障・高眼圧症用点眼薬コソプトミニを承認申請

2014/08/18
参天製薬は８月15日、緑内障・高眼圧症治療薬コソプトミニ配合点眼液を同日付で承認申請したと発表した。
MSDが年内にも睡眠薬市場に参入　初のオレキシン受容体拮抗薬で
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MSDが年内にも睡眠薬市場に参入　初のオレキシン受容体拮抗薬で

2014/08/12
MSDはこの秋にも不眠症治療薬ベルソムラ（一般名：スボレキサント）で睡眠薬市場に初参入する。
アルフレッサ　ヒトメタニューモウイルスの迅速診断キットを発売　小規格で使いやすく
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アルフレッサ　ヒトメタニューモウイルスの迅速診断キットを発売　小規格で使いやすく

2014/08/12
アルフレッサホールディングスは８月６日、医薬品事業を行う子会社のアルフレッサファーマがヒトメタニューモウイルス（hMPV）抗原の迅速診断キット「プライムチェックhMPV」を発売したと発表した。
米FDA　ポンペ病治療薬Lumizymeが全年齢に適応　REMSを解除
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米FDA　ポンペ病治療薬Lumizymeが全年齢に適応　REMSを解除

2014/08/12
米食品医薬品局（FDA）は8月1日、米ジェンザイム社（仏・サノフィ子会社）のポンペ病治療薬Lumizyme（日本商品名：マイオザイム、一般名：アルグルコシダーゼ　アルファ）について、8歳以下の患者を含めた乳児発症型ポンペ病の適応追加を承認した。
エーザイ　ハラヴェンの非小細胞肺がん対象の国際共同P3で生存期間延長示せず
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エーザイ　ハラヴェンの非小細胞肺がん対象の国際共同P3で生存期間延長示せず

2014/08/12
エーザイは８月８日、乳がんの治療に用いられているハラヴェン（一般名：エリブリンメシル酸塩）について、非小細胞肺がんを対象とした国際共同P3で主要評価項目である全生存期間の延長が未達であったことを明らかにした。
薬食審・第二部会　G-CSF製剤グランの持続型製剤を承認了承
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薬食審・第二部会　G-CSF製剤グランの持続型製剤を承認了承

2014/08/11
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月８日、新薬など２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。
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