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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

協和キリン　臨床研究不祥事受け営業活動・組織のあり方検討　寄附金決済はCSR推進部
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協和キリン　臨床研究不祥事受け営業活動・組織のあり方検討　寄附金決済はCSR推進部

2014/09/01
協和発酵キリンは８月29日、腎性貧血治療薬ネスプの医師主導臨床研究に同社MRらが不適切らに関与した問題を受け、渉外倫理室を統合する形で新しいCSR推進部を10月１日付で発足させ、コンプライアンス体制を強化すると発表した。
ノバルティス　2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延　
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ノバルティス　2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延　

2014/09/01
ノバルティスファーマは、MRなどが自社製品に関連する有害事象を把握しながらも約１万例で報告遅延が起きていた問題で８月29日、因果関係の否定できない重篤な有害事象が2579例あったと発表した。
サノフィ　日本法人新社長にバシエラ氏　中国エリア統括社長から異動　10月１日付
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サノフィ　日本法人新社長にバシエラ氏　中国エリア統括社長から異動　10月１日付

2014/08/29
サノフィは８月28日、中国や香港、台湾を統括するサノフィグレーターチャイナ社長のファブリス・バシエラ氏（写真）が日本法人社長に10月１日付で就任すると発表した。
UCBと大塚　抗てんかん薬イーケプラ点滴静注　供給体制整わず薬価収載と発売を延期
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UCBと大塚　抗てんかん薬イーケプラ点滴静注　供給体制整わず薬価収載と発売を延期

2014/08/29
ユーシービージャパン（UCB）と大塚製薬は８月27日から、UCBが今年７月に承認を取得した抗てんかん薬イーケプラ点滴静注500mg（一般名：レベチラセタム）の薬価収載手続きと販売を見合わせるとの情報活動を始めた。
近畿大・植村教授　前立腺がん治療にパラダイムシフト　ザイティガなど去勢抵抗性対象の新薬登場で
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近畿大・植村教授　前立腺がん治療にパラダイムシフト　ザイティガなど去勢抵抗性対象の新薬登場で

2014/08/29
近畿大学泌尿器科教授の植村天受氏は８月27日、メディアセミナー「急増中の前立腺がん　治療の最前線」（主催：ヤンセン、アストラゼネカ）で講演し、去勢抵抗性前立腺がんを対象とする新薬３剤が相次ぎ登場することから「前立腺がんの治療が大きく変わると期待できる時代が日本にもようやく訪れた」と述べ、治療にパラダイムシフトが起こるとの見方を示した。
化血研のＢ型肝炎ワクチン・ビームゲン　アステラスと第一三共の併売に
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化血研のＢ型肝炎ワクチン・ビームゲン　アステラスと第一三共の併売に

2014/08/29
化学及血清療法研究所（化血研）は８月28日、同社が製造販売するＢ型肝炎ワクチン・ビームゲンについて、22日に第一三共と供給販売契約を締結したと発表した。
英NICEガイダンス案　高薬価でもＣ型肝炎治療薬ソホスブビルを推奨
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英NICEガイダンス案　高薬価でもＣ型肝炎治療薬ソホスブビルを推奨

2014/08/29
英国立医療技術評価機構（NICE）が、欧米でその高薬価が論議の的となっている米Gilead Sciences社のＣ型肝炎治療薬Sovaldi(ソホスブビル)について、英国民保健サービス（NHS）での使用を推奨するガイダンス案をまとめた。
新薬22成分33品目が薬価収載へ　初のIFNフリーＣ肝薬登場　メラノーマ薬オプシーボ60％加算
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新薬22成分33品目が薬価収載へ　初のIFNフリーＣ肝薬登場　メラノーマ薬オプシーボ60％加算

2014/08/28
厚労省の中医協・総会は８月27日、新薬22成分33品目を薬価収載することを決めた。同省は９月２日に収載する予定。
田辺三菱・第一三共　SGLT2阻害薬カナグル　適正使用重視で慎重立ち上げ　共同でマルチチャネル展開
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田辺三菱・第一三共　SGLT2阻害薬カナグル　適正使用重視で慎重立ち上げ　共同でマルチチャネル展開

2014/08/28
田辺三菱製薬と第一三共は８月27日、都内で開いたSGLT2阻害薬カナグル錠に関するメディアセミナーで、カナグル錠は適正使用重視で慎重に立ち上げていく方針を明らかにした。
ファイザー　租税回避で英企業買収諦めず？
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ファイザー　租税回避で英企業買収諦めず？

2014/08/28
米ファイザーは、今年5月末に英アストラゼネカ（AZ）の買収を断念したが、英国の関連法規の規定で再度買収交渉が可能となる11月末を控え、早くも同社が英国に本社を持つActavisをターゲットにしているとの一部観測を米ブルームバーグ通信(8月21日付け)が報じた。
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