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【MixOnline】記事一覧２

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米FDA　ポンペ病治療薬Lumizymeが全年齢に適応　REMSを解除
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米FDA　ポンペ病治療薬Lumizymeが全年齢に適応　REMSを解除

2014/08/12
米食品医薬品局（FDA）は8月1日、米ジェンザイム社（仏・サノフィ子会社）のポンペ病治療薬Lumizyme（日本商品名：マイオザイム、一般名：アルグルコシダーゼ　アルファ）について、8歳以下の患者を含めた乳児発症型ポンペ病の適応追加を承認した。
エーザイ　ハラヴェンの非小細胞肺がん対象の国際共同P3で生存期間延長示せず
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エーザイ　ハラヴェンの非小細胞肺がん対象の国際共同P3で生存期間延長示せず

2014/08/12
エーザイは８月８日、乳がんの治療に用いられているハラヴェン（一般名：エリブリンメシル酸塩）について、非小細胞肺がんを対象とした国際共同P3で主要評価項目である全生存期間の延長が未達であったことを明らかにした。
薬食審・第二部会　G-CSF製剤グランの持続型製剤を承認了承
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薬食審・第二部会　G-CSF製剤グランの持続型製剤を承認了承

2014/08/11
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月８日、新薬など２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。
興和　高コレステロール血症治療薬リバロに小児適応追加を承認申請
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興和　高コレステロール血症治療薬リバロに小児適応追加を承認申請

2014/08/11
興和は８月８日、　高コレステロール血症治療薬リバロ錠、同OD錠（一般名：ピタバスタチンカルシウム）に小児適応を追加する承認申請を７日付で行ったと発表した。
【World Topics】米国で急成長コンビニ型クリニック：UCC
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【World Topics】米国で急成長コンビニ型クリニック：UCC

2014/08/11
米国医療の最近のトレンドは”Urgent Care Center”である。
サノフィ　エリテマトーデス治療薬ヒドロキシクロロキンを承認申請
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サノフィ　エリテマトーデス治療薬ヒドロキシクロロキンを承認申請

2014/08/11
サノフィは８月８日、自己免疫疾患で難病の全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデスの治療薬としてヒドロキシクロロキンを同日付で承認申請したと発表した。
大日本住友　大型化期待の抗がん剤BBI608　P3登録中止で経営リカバリー計画検討
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大日本住友　大型化期待の抗がん剤BBI608　P3登録中止で経営リカバリー計画検討

2014/08/08
大日本住友製薬の多田正世社長は８月７日、都内で記者会見した。
13年度卸連会員企業経営概況　営業利益率0.88％に改善　３月の仮需など増収で
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13年度卸連会員企業経営概況　営業利益率0.88％に改善　３月の仮需など増収で

2014/08/08
日本医薬品卸業連合会は８月７日、会員企業の13年度決算データをまとめた「医薬品卸業の経営概況・速報値」を発表した。
米FDA　COPD治療薬Striverdi Respimatを承認
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米FDA　COPD治療薬Striverdi Respimatを承認

2014/08/08
米食品医薬品局（FDA）は7月31日、独ベーリンガーインゲルハイム（BI）のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬Striverdi Respimat吸入スプレー（olodaterol）5μgを承認した。
東大先端研　富士通　興和　ＩＴ創薬でがんの新薬候補の創出に成功　国内初
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東大先端研　富士通　興和　ＩＴ創薬でがんの新薬候補の創出に成功　国内初

2014/08/08
東京大学先端科学技術研究センター（以下、東大先端研）、富士通、興和は８月７日、スーパーコンピューターを用いて仮想的に設計・評価するIT創薬技術により、がんの原因となるタンパク質（＝標的タンパク質）の働きを抑える新規活性化合物の創出に成功したと発表した。
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